单县中心医院启动JKN2401注射液治疗慢阻肺Ⅲ期临床研究

 5 月 19 日，一项评价皮下注射JKN2401 注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照 Ⅲ 期临床研究项目启动会在单县中心医院顺利召开。

     副院长全勇、翟喜成、范建新出席会议，医院药物临床试验机构、呼吸与危重症医学科团队及项目专家共同参会，标志着单县中心医院在慢阻肺创新药物研究领域再迈坚实新步伐，为广大患者带来前沿诊疗新机遇。

    本次研究采用国际公认的随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计，旨在以科学、严谨的方式评估该创新药物用于中重度 COPD 患者的安全性，探索疗效更稳定、给药更便捷的皮下注射治疗方案，为优化慢阻肺临床治疗方案提供可靠依据。

     启动会上，三位副院长就项目开展作出工作指导，要求项目团队严格遵循临床试验规范，确保研究全过程科学、严谨、合规。项目组围绕研究方案、入排标准、给药流程、质量控制、受试者权益保护、不良事件监测等核心内容，开展全面培训与充分沟通。与会专家一致表示，将严格遵照 GCP 规范与伦理要求，以科学严谨的态度、规范高效的执行，保障研究高质量推进，切实保障受试者安全与合法权益。

    慢性阻塞性肺疾病是常见的慢性呼吸系统疾病，以持续气流受限和呼吸道症状为主要特征。中重度患者常面临反复急性加重、活动耐量下降、生活质量受限等问题，临床上仍存在诸多尚未被满足的治疗需求。

    医院药物临床试验机构（GCP机构）将以此次项目启动为契机，进一步强化临床试验全过程管理，严格遵循GCP规范与伦理审查要求，持续完善质量控制与受试者权益保护机制；同时，依托现有规范化的临床试验平台，积极承接更多前沿创新药物研究项目，推动科研成果高效转化为临床诊疗实践，为中重度慢阻肺患者提供更安全、更有效的个体化治疗选择，助力区域呼吸系统疾病临床研究水平持续提升！

大众新闻·齐鲁壹点 王保珠 通讯员 刘亚鲁