从给细胞编程到智能工厂：鲁抗医药的“双核”变革

走进鲁抗医药高端制剂生产车间，生产线正满负荷运转。阿卡波糖片、瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸左氨氯地平片等41个产品中标国家“1-至8”批集采续标后，订单量迅速攀升。“中标后等级医院渠道快速打开，销量大幅提升，我们的生产线必须跟上市场节奏。”鲁抗医药董事会秘书荆保坤告诉记者。

集采价格倒逼成本控制，而鲁抗的应对之道，远不止“加班生产”这么简单。在这个拥有60年微生物发酵历史的老牌药厂，从智能化车间到生物技术转化平台，从研发实验室到“90后”项目负责人的故事，这个拥有60年微生物发酵历史的老牌药厂一个清晰的印象浮现出来：这家传统药企正在做的，不只是生产药品，而是重新定义“制药造”本身。

“细胞工厂”：给微生物编写一套新程序

在鲁抗医药的山东省工业生物技术产业转化平台，实验室整洁有序，科研人员正进行菌种筛选。他们从最小的十升罐开始验证，逐级放大到一百升、一吨、五吨、十吨，直到一百二十五吨——所有生物合成的产品，都可以在这里完成从小试到中试再到产业化的全过程。

“传统发酵是从自然界发现菌种，比如青霉菌能产生青霉素，我们需要不断优化迭代让它产量更高。” 荆保坤用一个生动的比喻解释合成生物技术，“现在不一样了。酵母菌本来不产生番茄红素，我们把番茄里产生番茄红素的基因片段截取下来，植入酵母菌的基因序列里。酵母生长过程中，基因表达就会产生番茄红素——你需要什么，就改良什么。”

平台2019年建成，投资约3亿元，与中国科学院、上海交通大学、中国药科大学、武汉大学等三十多家科研机构合作。“实验室做不了生产工艺验证——微生物随着体量放大，基因稳定性、工艺参数都需要逐级优化调整。鲁抗的转化平台恰恰填补了这个空白。”

最令人惊叹的是反式乌头酸的故事。乌头酸被美国能源部列入21世纪最有价值的30种潜在生物基化学品30种之一，但是苦于传统植物提取或化学合成方式污染重、收率低、成本高，长期无法商用。鲁抗医药联合利用中国科学院青岛生物能源与过程研究所开发的合成生物学绿色制造技术，以土曲霉工业菌株为底盘，CRISPR基因编辑技术构建高产细胞工厂，生产成本降低97%。以合成生物学+绿色化工双轮驱动，实现反式乌头酸从“实验室稀有物”到“工业级大宗商品”的跨越，颠覆生产方式、重构成本体系、重塑产业格局，赋能绿色农业、高端材料、医药健康等赛道。2025年5月，全球首条反式乌头酸工业化生产线在鲁抗投产，年产千吨级。

不仅如此，香紫苏醇、红没药醇、广霍香醇等多个天然产物物质 通过合成生物技术实现产业化生产。“麦肯锡全球研究院在《生物革命》报告中指出，理论上，目前全球约60%的产品可通过生物制造方式替代或生产。” 荆保坤说补充道这话时，语气里带着笃定。

创新药破局：三个1类新药齐头并进

如果说合成生物是鲁抗的长远布局，那么创新药研发则是当下的攻坚战场。

TRN-157：作为一种高效且具有选择性的毒蕈碱受体拮抗剂，是长效M受体激动剂类药物Spiriva（噻托溴铵）的改良型创新药物。TRN-157在水介质中更稳定，可开发用于重度哮喘的雾化吸入剂型，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。2025年，该药物正开展Ⅱa期临床试验。

CMS203：作为一种PDE5高效抑制剂，其抑制作用是现有药物对照品的31.6倍，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。2025年，该药物已完成Ⅱa期临床试验。

CIGB-814：该药物通过重建免疫耐受机制治疗类风湿关节炎、红斑狼疮等自身免疫疾病，为免疫疗法开辟了新思路和新方向。2025年，该药物已经入I期临床试验，标志着鲁抗在创新药研发梯队建设上迈出坚实一步。

“集采政策对企业的影响是两面性的。” 荆保坤坦言，“产品降价压缩利润，但中标后等级医院渠道大幅拓展，带来销量增长。企业关键是要适应政策导向，通过工艺迭代把前端成本降下来，确保产品竞争力以及盈利能力。”

荆保坤介绍，鲁抗的策略很清晰：用集采品种稳住基本盘，用创新药打开未来空间。“十四五”期间，公司新获批49个仿制药文号，新产品销售及非抗产品占比进一步提升。

让年轻人挑大梁：一个90后的“全球首创”

在鲁抗，记者见到了生物技术转化平台主任助理李继彬，一个标准的“90后”。他告诉记者，自己入职不久就被任命为某项核心工作的项目负责人——这项工作是全球首创性产品的大生产转化。

“一开始也担心经验不足，但公司没有犹豫，既给了充分授权，也有前辈在关键节点指导。”李继彬说，“从方案制定到推进落地，到最后顺利完成，全程主要让我主导，到最后顺利完成。公司给的不只是一个岗位，更是信任和底气。”

这不是个例。鲁抗建立了“1、3、5年评价”机制——规定青年员工在入职一年、三年、五年需要完成的内容，围绕轮岗学习、沟通能力、团队意识、合理化建议、企业文化认知、职业规划六个维度进行述职答辩。考评结果作为职务晋升和后备干部选拔的重要依据。

2019年以来，鲁抗医药完成青年员工评价1387人，任命130人为主管、179人为技术员职级，选拔124名后备管理人员。在科研开发、生物制造、数智化建设等领域，年轻人正成为可以倚重的主力军。

“公司的用人机制真正打破了年龄、资历的壁垒，把‘能不能干事、能不能成事’作为核心标准。”李继彬的这句话，在现场得到了多位年轻员工的印证。

智能工厂：数据驱动的“硬核实力”

走进鲁抗的智能化车间，中央控制室的大屏幕上，数据流与三维工厂模型实时联动。AGV小车穿梭其间自动转运物料，全自动生产线高速稳定运行。

2025年，鲁抗医药凭借“连续化生产的制药智能工厂”入选国家卓越级智能工厂名单——这是工信部在智能制造领域对鲁抗医药的高度认可。

记者了解到，鲁抗围绕智能工厂建设，打造了三大核心平台：。

智慧生产管理平台通过物联网、大数据、AI技术实现生产数据全链条实时采集与分析。公司建成25条智能生产线、2个数字化试点车间，部署AI大模型与35个RPA流程，还建立了发酵自控系统、合成自控系统、溶媒回收自控系统和自动化立体仓库。仅车间智能化改造一项，累计投入就达2亿元。

智慧园区管理平台整合能源、环保、安防、动力管控系统，依托物联网、大数据、云计算技术，实现园区运营状态的全面监控与智能管理。过去分散管理的动力、安全、环保、能源，如今在调度中心实现集中综合调度、精益管控，大型设备稳定运行更有保障，安全风险实时管控，能源利用效率显著提升。

智慧运营管理平台以ERP为核心，集成CRM、质量管理、资金管理、BI决策分析、物流管理等系统，在分子公司统一实施，实现了各公司财务业务一体化运作，物流、信息流、资金流同步，全面推动企业管理现代化。

“国家卓越级的核心在于‘数据驱动决策’。”荆保坤告诉记者，“智能工厂实现了生产全程的可视、可管、可优化。不仅是效率提升和成本降低，更重要的是为像反式乌头酸这样的尖端生物制造项目提供了高度可靠、可复制的标准化生产范本。”

数据最有说服力：“十四五”期间，鲁抗医药用5%的员工总数增长，带动了销售收入增长46%，人均劳动生产率提升36%，累计实现减人约800人。

在一家老牌国企，这样的效率提升来之不易。

“我们正站在生物学与数智化深度融合的新起点上。” 鲁抗医药副总经理曹海峰说。面向未来，鲁抗医药将继续深耕生物制造与创新药研发，持续优化智能工厂，向着具有全球影响力的生物制造创新高地稳步前行。

（大众新闻·山东国资记者 梁晴 / 通讯员 田建军）