中国原研·全球首发!首款“全吸收可显影一体式PFO心脏封堵器”启动全国多中心临床试验!

大众网记者 郑阳 青岛报道

中国原研·全球首发！首款一体式全轮廓显影可降解PFO心脏封堵器开启临床试验！

5月30日，由中国医药生物技术协会主办，国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会提供学术支持的“2026微创中国行-青岛站”学术活动成功举办。

会上，北京大学人民医院青岛医院知名心外科专家邢泉生教授团队与心弦跳动生物医疗科技（青岛）有限公司原创技术研发的一种“可显影可吸收高弹性高韧性医用生物新材料”和基于该材料生产的首款“一体式全轮廓显影可降解PFO心脏封堵器（VisiBioX™- PFO心脏封堵器）”正式发布。

此次发布的VisiBioX™- PFO心脏封堵器，采用了上述兼具高弹性、高韧性和高强度，且在X线下清晰显影，综合性能可达“类生物合金”标准的新材料，一举实现完全可吸收、全轮廓显影、一体式结构三大革命性突破，达国际领先水平。

心脏卵圆孔未闭的发病率约为25%-30%，可导致隐源性脑卒中、偏头痛等多种心脑血管疾病，临床首选介入封堵治疗，封堵器是整个治疗的核心。然而，传统金属封堵器植入后将永久留存体内，可能引发多种严重并发症，存在长期健康隐患。此次面世的VisiBioX™- PFO心脏封堵器可有效解决这一弊端，为心脏卵圆孔未闭的微创诊疗开辟全新路径。

完全可吸收：产品植入人体后1-3个月完全内皮化，8-12个月完全降解，彻底消除永久植入带来的后顾之忧。

全轮廓显影：通过特殊改性技术，材料自显影，手术操作全程可视，清晰显影，解决了传统可降解封堵器“不显影、难定位”的世界性难题，助力医生术中精准操控，术后随访清晰，大幅提升手术安全性与成功率。

一体式结构：结构上采用一体式成型设计，摒弃传统的多部件组装构造，稳固性更强，有效规避术中术后移位风险。封堵器各功能单元同步降解，降解过程中结构和力学稳定性强。同时，一体式结构有效精简手术操作流程，缩短手术时长，大幅降低手术难度与风险。

该产品完全由邢泉生教授团队自主研发，是医院、研发团队、高新技术企业深度联动的医工融合、学科交叉典范，打通了基础研究、技术攻关到临床应用的完整转化链条，将在华中科技大学同济医学院附属协和医院、首都医科大学附属北京安贞医院、浙江大学医学院附属第二医院、武汉亚洲心脏病医院、河北医科大学第一医院、陆军军医大学第二附属医院、山东省立医院、山东大学齐鲁医院、辽宁省人民医院、北京大学人民医院青岛医院等全国10余家核心医疗机构同步启动多中心临床试验。随着该产品的全国规模化推广应用，中国原研技术成果将为全球心脏微创治疗领域贡献“中国方案”，惠及广大心脏病患者。