中国原研，全球首发！首款可降解PFO心脏封堵器启动临床试验，本土医疗匠心守护患者健康

医疗创新攻坚不止步，暖心诊疗服务不停歇。近日，北京大学人民医院青岛医院既迎来心血管微创诊疗领域的重大科研突破，以自主研发的全球首创医疗器械开启行业新篇章，也凭借精湛的诊疗技术、贴心的医疗服务收获患者认可，用专业与温度诠释医者初心。

5月30日，由中国医药生物技术协会主办，国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会提供学术支持的“2026微创中国行-青岛站”学术活动圆满落幕，本次活动重磅发布全球首款一体式全轮廓显影可降解PFO心脏封堵器（VisiBioX™- PFO心脏封堵器），标志着我国心脏卵圆孔未闭微创诊疗技术实现跨越式升级，达到国际领先水平。

此次全新面世的封堵器，由北京大学人民医院青岛医院邢泉生教授团队联合心弦跳动生物医疗科技（青岛）有限公司，依托自主原创的“可显影可吸收高弹性高韧性医用生物新材料”研发而成。该新型材料兼具高弹性、高韧性与高强度的优势，可在X线下实现清晰显影，综合性能达到“类生物合金”标准，让这款全新封堵器一举突破传统器械技术壁垒，实现了完全可吸收、全轮廓显影、一体式结构三大革命性技术创新。

据了解，心脏卵圆孔未闭是临床常见的心脏问题，发病率约为25%-30%，该病症是引发隐源性脑卒中、顽固性偏头痛等多种心脑血管疾病的重要诱因，介入封堵治疗是目前临床首选的诊疗方式，而封堵器的性能直接决定手术效果与患者长期健康。传统金属封堵器植入人体后会永久留存体内，极易引发各类并发症，给患者带来终身健康隐患。

相较于传统器械，全新的VisiBioX™- PFO心脏封堵器具备无可比拟的临床优势。产品植入人体后1至3个月即可完成完全内皮化，8至12个月能够实现彻底降解吸收，彻底告别永久植入物遗留体内的隐患，从根源上保障患者长期健康安全。同时，研发团队通过特殊材料改性技术实现器械自主显影，手术全过程可视、定位精准，完美攻克了传统可降解封堵器“不显影、难定位”的世界性技术难题，既助力医生精准完成手术操作，也让术后随访检查更加清晰高效，显著提升手术安全性与临床成功率。在结构设计上，器械采用一体式成型工艺，摒弃了传统多部件组装模式，整体结构稳定性大幅提升，有效规避术中、术后器械移位风险，且器械各功能单元可同步均匀降解，全程保持稳定的力学性能。与此同时，一体式精简结构有效简化了手术流程、缩短手术时长，极大降低了手术操作难度与诊疗风险。

这款重磅医疗器械是典型的医工融合、学科交叉创新成果，依托医院专家团队的丰富临床经验、科研机构的技术攻关能力与高新企业的产业化优势，成功打通了从基础研究、技术攻坚到临床转化的完整产业链条。目前，该产品已正式启动全国多中心临床试验，试验范围覆盖华中科技大学同济医学院附属协和医院、北京安贞医院、浙江大学医学院附属第二医院、北京大学人民医院青岛医院等全国十余家顶级核心医疗机构。未来随着产品规模化临床推广，这项百分百中国原研的创新技术，将为全球心脏微创诊疗领域提供先进的中国方案，造福海内外广大患者。

尖端科研突破守护重大疾病患者健康，优质医疗服务温暖每一位普通病患。在医院眩晕中心，一幕幕暖心的医患故事持续上演。不少饱受眩晕病痛困扰的患者前来就诊时，常常因反复眩晕饱受折磨，生活、工作均受到严重影响。接诊的毛丽娜医生凭借扎实的专业功底和丰富的临床经验，细致排查患者病因，精准锁定病灶，为每一位患者明确病情，并结合患者个体情况量身定制科学化、个性化的专属治疗方案。

在医护团队的精心治疗与悉心照料下，多名眩晕患者的不适症状彻底消失，彻底摆脱了疾病困扰，重归健康安稳的生活。为表达感激之情，康复患者特意送来锦旗致谢，以此见证浓浓的医患温情。对于医患而言，锦旗从来不止是一份简单的荣誉信物，它承载的是患者对医护人员精湛医术、暖心服务的最高认可，最动人的从来不是锦旗本身，而是患者发自内心的那句“我的眩晕病治好了”，是患者重获健康的喜悦，更是医患之间双向奔赴的信任与温暖。

从攻坚前沿医疗技术、填补全球技术空白，到深耕日常临床诊疗、用心治愈细微病痛，北京大学人民医院青岛医院始终以患者为中心，以科研创新为驱动，以优质服务为底色，在追求医疗技术高精尖突破的同时，坚守医疗初心、传递医者温度，持续为区域群众健康保驾护航，为国内医疗行业高质量发展注入全新活力。

（半岛全媒体记者 滕镜淑）