山东药监二分局开展中药生产企业警示教育工作

为持续规范中药生产质量管理，压紧压实企业主体责任，切实防范化解药品质量安全风险，近日，省药监局二分局组织开展了中药生产企业警示教育工作，辖区20家中药生产企业的关键人员参加。

此次活动坚持以案说法、以案促改，集中通报并深入剖析了13个中药行业典型警示案例。结合日常监管、飞行检查及案件查处情况，重点梳理了当前中药生产、质量管控、检验放行等环节的高频风险点，深刻剖析数据不真实、记录不完整、过程不规范等问题产生的根源及其潜在危害。

警示教育工作明确要求，中药生产企业要时刻绷紧质量安全这根弦，严格遵守药品生产质量管理规范，从严抓好原辅料入库、生产过程控制、成品检验放行、全过程记录留存等关键环节，坚决杜绝数据造假、补录漏录、流程走过场等违规行为，确保生产质量全程可控、责任全程可追。

参加活动的企业人员表示，此次警示教育针对性强、震慑力足，深受教育与触动。各企业将认真对照案例开展自查自纠，细化完善质量管理制度，严格落实岗位职责，常态化规范生产行为，坚决守牢药品安全底线。

（大众新闻记者 刘英）