黄渤海新区企业助力改写中国阿尔法核素长期依赖进口历史

烟台黄渤海新区医药领域传来喜讯——日前获悉，新区企业烟台东诚药业集团股份有限公司，与德国埃克特—齐格勒股份公司共同出资成立的齐康原医疗科技（常州）有限公司（以下简称“齐康原”）旗下全新医用同位素生产基地在常州市金坛区正式落成。作为国内首个落地的阿尔法核素医用同位素工程项目，其标志着中国在靶向阿尔法核素治疗领域长达数十年的“卡脖子”问题将迎来根本性转折，有望实现从“高度依赖进口”到“自主规模供应”的跨越。

医用同位素被业界视为核医学实现精准诊疗的“命脉”。但长期以来，我国关键医用同位素几乎完全依赖进口，供应链条脆弱，价格高昂。齐康原的诞生，正是对这一困局的直接回应。

作为国内核医疗领域的领先企业之一，东诚药业近年来持续强化在产业链各环节的布局。其中，在上游核素供应端，加快构建“一堆两器”放射性医用同位素开发生产平台，推动解决医用同位素短缺问题，位于常州的医用同位素生产基地就是该公司“一堆两器”战略的核心组成部分。

据了解，2023年11月，东诚药业与埃克特-齐格勒股份公司实现强强联合，在常州共同成立齐康原，依托东诚药业在国内核医药市场的全产业链能力与德国埃克特—齐格勒股份公司全球领先的放射性核素生产工艺，致力于实现高端医用同位素的规模化国产。

此次落成的齐康原项目依托国际领先的30MeV中能质子回旋加速器及德国生产工艺，全面建成后，可实现锗[68Ge]、锕[225Ac]规模化供应。其中锕[225Ac]年产能预计可满足超过10万人次的治疗需求，将提供覆盖PET诊断、靶向α治疗全链条的诊疗一体核素产品。

该项目的落地将大幅降低核素生产成本，平抑核药价格，切实减轻患者负担，同时解决我国阿尔法诊疗核素“断供”风险，带动上游设备制造、中游核药研发、下游临床应用全产业链协同发展。未来，国产的阿尔法核素还可借助合作方开展全球化供应，实现从“进口替代”到“参与全球竞争”的跨越。

关键医用同位素的国产化替代，不仅有利于国内核医疗行业整体发展，而且可以惠及广大群众。“锕[225Ac]类核素药物能精准杀伤癌细胞，安全性高、副作用小，自主规模化量产之后将有效降低就医成本，让药品价格回归亲民，真正做到百姓用得起。”东诚药业相关负责人说。

据了解，以该项目落成为契机，东诚药业将持续搭建自主可控的国产医用同位素“弹药库”，通过攻坚核物理技术、高纯度分离工艺，进一步推动铜[67Cu ]、铅[212Pb]等紧缺治疗同位素国产化。“我们既要实现全球主流在研先进核素自主量产，做到品质更优、成本更低，同时也会发力前沿新型核素研发，抢占行业创新高地。”东诚药业相关负责人表示。

（大众新闻记者 从春龙 通讯员 隋翔宇）