济南市天桥区发出全市首张跨区自动售械设备经营凭证

6月16日，济南市天桥区行政审批服务局成功为辖区企业办理了全市首个跨区自动售械机的医疗器械经营备案业务，实现“注册地审批、经营地监管” 的跨区域协作闭环，在医疗器械零售新业态审管联动方面迈出坚实一步。

此次办理的企业注册地位于天桥区，拟在历下区设置自动售械设备。为确保业务合规办理，天桥区审批工作人员严格依据《山东省自动售械监督管理办法（试行）》相关规定，一方面在济南市行政审批服务局的业务指导下，积极对接历下区行政审批服务局，再由历下区行政审批服务局协同联动市场监管部门，按照 “审批与监管无缝衔接” 的原则，通过函告方式推送审批信息，形成 “审批闭环 + 监管联动” 的跨区域协作机制；另一方面明确自动售械机作为医疗器械零售经营场所的延伸，依法将设备信息载入医疗器械经营备案。业务办理过程中，针对跨区业务办理的特殊性，提前梳理政策依据、沟通监管衔接流程，既严格落实许可备案要求，又主动打通跨区协作通道，确保企业顺利完成业务办理。

下一步，天桥区行政审批服务局将持续以企业需求为导向，不断优化自动售械设备跨区域审批协作流程，健全审批与监管信息共享、联动响应机制，在严守医疗器械质量安全底线的同时，为新业态、新模式发展提供更高效、更便捷的政务服务，助力医疗器械零售行业规范健康发展。

大众新闻·齐鲁壹点 李梦瑶