我国胃癌原创研究获国际顶刊认可 荣昌生物创新药刷新患者生存纪录

6月27日，由山东大学齐鲁医院刘联教授牵头开展的一项RCTS研究在国际肿瘤医学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）发表。由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主开发的维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和替吉奥“三药联合”方案，将HER2中高表达晚期胃癌一线治疗的中位总生存期延长至31.9个月，刷新了患者生存纪录。

胃癌防治形势严峻，中国学者交出硬核答卷

胃癌是全球发病率和死亡率均高居第5位的常见恶性肿瘤。中国是胃癌高发国家，根据全国癌症报告数据，我国每年胃癌新发病例超过35万例、死亡超26万例。在胃癌的精准治疗中，HER2是一个关键靶点。然而长期以来，在HER2高表达晚期胃癌的一线治疗中，传统靶向药联合化疗方案沿用多年，即便近年来加入免疫治疗，患者的生存获益仍不理想，临床迫切需要更优方案。

此次在JCO发表的RCTS研究，正是对这一难题的有力回应。研究聚焦于HER2中高表达的晚期胃癌患者，采用“ADC+免疫+化疗”的创新方案，取得了突破性疗效：客观缓解率高达89.5%，中位无进展生存期达13.8个月，中位总生存期更达到31.9个月，这一数据在晚期胃癌一线治疗领域堪称里程碑式的突破。证明了将传统的单抗替换为ADC药物，能在疾病早期实现更深度的肿瘤退缩和更持久的疾病控制。

JCO作为美国临床肿瘤学会（ASCO）的官方期刊，影响因子高达44.7，是全球肿瘤学界公认的顶级期刊，此次研究发表标志着这一中国学者领衔的创新方案获得国际权威学术平台的高度认可。

破局一线，晚期胃癌治疗迎来新选择

RCTS研究的核心药物维迪西妥单抗，是由荣昌生物自主开发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，该药兼顾传统化疗与靶向药物优点, 高效低毒，且具有旁观者效应和克服耐药潜力。此前，该药已获批单药治疗HER2过表达晚期胃癌患者，疗效与安全性均得到临床验证。

在此基础上，刘联教授团队在RCTS研究中将维迪西妥单抗联合免疫和口服化疗前推至一线治疗，三种药物形成协同效应，实现了“1+1+1>3”的治疗效果。该研究的长期生存数据为未来临床实践和研究设计提供了重要参考，在晚期胃癌一线治疗中具有破局潜力。

RCTS研究曾连续三年入选ASCO年会报告，从首次亮相到如今顶刊发表，既是中国临床研究水平不断提升的见证，也是中国创新药从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的缩影。“未来，我们将持续发力精准治疗，为胃癌患者带来更优质的治疗选择。”正如刘联教授所言，随着更多研究成果的涌现，中国创新方案将以扎实的临床数据造福更多患者。

（稿件来源：荣昌生物）