济南市举办2026年医疗器械不良事件监测技术专题培训

近日，济南市市场监管局食药检测中心举办2026年医疗器械不良事件监测技术专题培训，进一步提升医疗机构医疗器械不良事件监测水平，更好推动监测工作从“被动收集”向“主动评价、科学防控”转型，全市二级以上医疗机构监测骨干150余人参加培训。

本次培训创新引入“临床+研发”双视角，邀请医疗机构监测专家和医疗器械生产企业研发专家同台授课，力求打破临床使用端与生产制造端的信息壁垒。

内容针对一线监测痛点难点，聚焦神经外科植入器械风险识别、骨科植入器械全生命周期安全评价等高风险领域，以真实案例，从临床不良事件的表象特征出发，反向溯源至产品设计、材质选择及生产工艺等研发环节，系统剖析不良事件产生的根本原因。

“以往在临床上遇到医疗器械不良事件，更多只看到表象，这次培训透过器械研发视角，让我们了解到产品设计、流通、使用等多个可能影响产品安全的环节，这样有助于更深层次分析事件根本原因。”一位参训骨干说。这种“医企联动”的深度解析，不仅为临床人员提供了查找真因、规范填报的实操路径，也为企业优化产品设计、完善上市后风险管控建立起精准临床数据支撑，有效助力医疗器械上市后安全监测的闭环管理。

课程整体兼具理论高度与实战深度，为提升风险预警能力、保障患者用械安全打下坚实基础。市食药检测中心将以此次培训为契机，持续深化医企协同联动机制，常态化开展精准技术指导与交流，不断夯实全市医疗器械不良事件监测工作根基，切实筑牢公众用械安全防线。

大众新闻·齐鲁壹点 李梦瑶