益盛药业两款药品生产线被勒令停产，涉事补金片启动三级召回

7月5日，A股上市药企吉林省集安益盛药业股份有限公司（证券代码：002566）对外发布重大风险公告，企业因药品生产环节存在严重质量缺陷、安全隐患，被吉林省药品监督管理局下发风险控制通知书，两款核心产品生产线全线暂停生产与销售，企业同步对问题药品启动三级召回程序，短期业绩将承压。

公告披露，益盛药业于2026年7月1日正式收到吉林省药监局《采取风险控制措施通知书》，药监部门在6月26日至28日开展突击飞行检查过程中，查实企业补金片产品存在严重生产缺陷、药品安全隐患。依据药品监管相关法规，监管部门正式下达行政管控要求：企业生脉注射液、补金片对应全部生产线，立即停止生产、停止市场销售，全面开展停产整改工作，完成核查验收后方可申请复产。

针对本次监管处罚事项，益盛药业在公告中明确了涉事产品对经营业绩的影响数据：生脉注射液、补金片两款产品，在2025年度分别贡献公司营业收入占比7.65%、0.01%。生产线全面停工将直接造成阶段性产能停滞，市场端部分药品供货出现紧张、断供情况。

经药监部门综合风险评估判定，本次飞行检查暴露的质量隐患，仅集中在补金片生产制造环节。为最大限度消除用药安全风险，益盛药业已主动对问题批次补金片启动三级药品召回工作。该批次问题药品合计总产量9562瓶，其中已经对外市场销售2400瓶，剩余库存产品将同步全部回收封存处置。

此次益盛药业停产整改事件，是药品飞行检查常态化、中药制剂质量监管趋严的典型案例。近年来药监系统持续加大中成药、中药注射剂生产全流程稽查力度，从生产车间硬件管理、工艺操作规范、质量追溯体系全链条从严核查，一旦发现关键性质量缺陷，将快速执行停产、召回、限期整改等刚性管控措施。

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