多次违规！烟台能量医疗器械有限公司接连遭市场监管部门行政处罚

近日，信用中国公示的行政处罚信息显示，烟台能量医疗器械有限公司在不足一年时间内，先后两次因医疗器械经营不合规问题，被烟台市两级市场监督管理部门予以处罚，企业存在销售过期医疗器械、网络经营未依规公示注册证等多项违法违规行为。

据公示文号烟芝市监处罚〔2025〕732号处罚文书披露，处罚决定日期为2025年9月12日，烟台市芝罘区市场监督管理局对该企业作出多项处罚：予以警告、没收违法医疗器械、没收违法所得61.9元，同时处以罚款2000元。

执法调查查实，该企业通过多类网络采购平台采购医疗器械，并在美团平台开展线上销售业务，经营过程中多项违法行为叠加：企业违规销售过期前列腺贴、鼻腔喷雾器两类医疗器械；购进医疗器械环节未依法履行进货查验义务，企业内部未建立完备的销售记录制度；在经营第二类医疗器械时，未在商品页面依法公示对应产品的医疗器械注册证信息。经核算，该企业过期医疗器械销售涉案货值共计143.7元，剔除成本后违法所得61.9元。

距离上一次处罚仅8个多月，该企业再度因同类经营问题触碰监管红线。烟市监处罚〔2026〕70号行政处罚决定书显示，2026年5月21日，烟台市市场监督管理局再次对烟台能量医疗器械有限公司作出行政处罚，罚款金额5000元。

本次违法事由依旧聚焦医疗器械线上网络销售管理不合规：执法部门核查平台电子数据发现，该企业入驻特价平台经营医疗器械网店，长期未按监管规定在经营页面公示医疗器械注册证；执法人员现场检查其芝罘区门店经营场所时，其在售的海氏海诺无菌敷贴产品详情页面，标注的医疗器械注册证编号无法核验、产品注册信息缺失，属于拒不按照要求展示医疗器械注册证件的违规情形。

公开工商信息显示，烟台能量医疗器械有限公司成立于2025年1月8日，企业类型为自然人独资有限责任公司，注册地址位于烟台市芝罘区。企业在成立当年3月方才取得第二类医疗器械经营备案，正式涉足家用医疗器械经营赛道，却在经营初期便接连发生违规事件。执法卷宗资料记录，该企业先后入驻美团、拼多多、淘宝、京东商城等多家主流电商平台开设店铺，短短一年时间内两次被市场监管部门立案处罚，属于典型的屡罚屡犯。

监管部门处罚依据明确，两次处罚均援引《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》相关条款。其中针对拒不公示注册证、网络经营不合规行为，法规明确规定，从事医疗器械网络销售的企业，未按要求公示生产经营许可、备案凭证、产品注册证书的，监管部门可责令限期整改，拒不整改将处以5000元以上1万元以下罚款。

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