喜报！烟台高新区孵化企业取得重大突破 鼎昊生物原创软骨修复器械进入国家创新医疗器械特别审查

近日，山东国际生物科技园在孵企业烟台鼎昊生物科技有限公司自主研发的关节软骨修复支架，成功获批纳入国家创新医疗器械特别审查程序，这是烟台高新区创业孵化工作取得的又一标志性重磅成果。

关节软骨损伤修复是全球临床医学领域的棘手难题。鼎昊生物2020年入驻山东国际生物科技园以来，充分依托孵化器建设的细胞与组织工程、医药公共检测等专业化公共技术平台，集中攻坚软骨修复领域多项“卡脖子”核心技术，潜心研发全球原创软骨修复产品。本次获批的关节软骨修复支架，能够实现透明软骨原位再生，治疗效果远优于传统诊疗方案，临床价值与应用空间十分广阔。顺利通过国家级专家评审，进入特别审查通道后，该产品注册审批流程将全面提速，为前沿科研成果产业化落地按下加速键。

孵化器全程为企业提供全生命周期精准赋能服务。政务对接层面，主动衔接省、市药监、科技主管部门，针对创新医疗器械申报工作开展一对一专项材料辅导；资源协同层面，联动三甲医疗机构、高校科研院所搭建产学研医深度合作平台，同步落地研发资金扶持、优质场地保障、投融资精准对接、知识产权全程代办等一站式配套服务，精准破解企业技术攻关瓶颈与注册申报难点，全方位护航原创医疗器械项目研发推进。

本次顺利入选国家创新医疗器械特别审查，既是对鼎昊生物硬核自主创新能力的权威认可，更是烟台高新区孵化器培育企业、深耕生物医药产业的亮眼成效。下步，烟台高新区将持续加大企业服务力度，全力助推产品优化迭代、临床试验开展与注册取证落地，以优质孵化培育成果夯实产业发展根基，为区域经济高质量发展源源不断注入科创动能。

（大众新闻通讯员 迟琬璐 温晴 ）