违反GSP存在质量隐患，美邦医药被省药监局责令暂停销售药品

近日，山东省药品监督管理局发布官方通告，青岛美邦医药有限公司因违反《药品经营质量管理规范》（GSP），存在药品质量安全隐患，监管部门依法对其采取暂停销售药品的风险控制措施，防范不合格药品流入市场。

本次风险管控严格依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条作出，企业在药品流通经营环节合规管理存在漏洞，药品质量保障能力不达标，因此被紧急叫停药品销售业务。

通告附件详细披露了涉事企业资质详情：青岛美邦医药有限公司药品经营许可证编号为鲁AA5320000367，法定代表人为张燕，质量负责人为郭茹，经营地址位于山东省青岛市市北区辽宁路247-263号21层。企业许可经营品类包含中药饮片、中成药、化学药、生物制品（疫苗除外），经营范围覆盖冷藏冷冻药品，药品经营许可证有效期至2030年1月23日。

药品经营质量管理规范是药品批发、流通企业必须严格执行的强制性国家标准，贯穿药品采购验收、仓储养护、冷链管控、购销台账、追溯管理全流程。省级药监部门直接实施暂停销售管控，表明该企业在硬件仓储条件、人员履职、流程记录、冷链维护等关键环节存在硬性缺陷，无法持续保障药品储存、流转质量安全。

根据监管要求，青岛美邦医药有限公司需停止全部药品销售活动，全面开展自查自纠，逐项整改GSP不合规问题。企业完成全部隐患整改后，须向山东省药监局提交复核验收申请，经监管部门现场检查合格后才可恢复药品经营。

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