全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗食管鳞癌适应症获批

大众网记者 张海振 通讯员 陈菲 报道

7月16日，国家药监局官网显示，全球首款EGFR×HER3双抗ADC药物—iza-bren（伦康依隆妥单抗，宜泽康®）用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌适应症，正式获得批准上市。

该研究的牵头主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，食管癌是我国特色高发恶性肿瘤，其中食管鳞癌占九成以上，但近数十年来领域内治疗手段迭代缓慢，突破性新药寥寥无几。晚期转移性食管鳞癌恶性程度高、侵袭性强，患者五年生存率不足 5%。放眼全球，食管鳞癌患者在免疫治疗耐药后，二线治疗缺少有效方案，大量患者面临无药可用的困境。

据介绍，此次来自中国的研究突破，正是直面这一全球性难题，率先交出了破局之作。本次伦康依隆妥单抗获批食管鳞癌适应症，是基于一项在中国开展的关键性 Ⅲ 期注册临床 PANKU-Esophagus01 研究，研究成果已于2026年ASCO年会以口头报告形式公布，PFS/OS双主要研究终点达到阳性。伦康依隆妥单抗是全球首个在该人群 Ⅲ 期研究中取得阳性结果的 ADC药物，临床试验数据充分证实，它能显著延长患者生存、提升肿瘤缓解率，有望彻底改写食管鳞癌二线临床路径，建立全新二线标准治疗方案。