国内首家过评！京卫制药两款鼻喷雾剂获批上市

近日，位于泰安高新区的山东京卫制药有限公司再添重磅研发成果，糠酸莫米松鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂两款混悬型鼻喷剂同步取得国家药品监督管理局生产批件。其中糠酸莫米松鼻喷雾剂为国内首家通过一致性评价品种，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂成为国内第三家获批的国产制剂，两款鼻炎一线用药同期落地，进一步完善企业高端呼吸制剂产品矩阵，强力助推过敏性鼻炎治疗药物国产替代提速扩容。

深耕高端吸入制剂多年，京卫制药已建成省级吸入药物工程研究中心，实现吸入产业链全环节自主布局，旗下气雾剂产品远销全球90余个国家，噻托溴铵吸入粉雾剂为慢阻肺领域首家过评产品，在售丙酸倍氯米松鼻气雾剂年销售额突破亿元，成熟的生产线、专利技术与全国销售渠道，为两款新品快速商业化落地筑牢根基。针对国内超2亿过敏性鼻炎患者的庞大市场需求，两款视同过评的鼻喷剂量产上市后，将以稳定产能、惠民价格，让基层群众便捷用上媲美原研品质的国产鼻炎良药。

过硬的质量管理体系，也为企业产品全球化布局保驾护航。目前京卫制药鼻喷剂生产线已通过美国FDA、澳大利亚TGA双重GMP国际认证，多款鼻喷产品稳定出口海外市场。

此次糠酸莫米松、丙酸氟替卡松两款鼻喷剂双产品获批，标志着京卫制药完成鼻用激素主流品种双线卡位。企业将持续深耕呼吸疾病高端制剂赛道，持续丰富过评药品管线，依托全球化产能布局与本土化渠道优势，持续加速进口药品国产替代进程，以高品质国产创新制剂守护国内亿万呼吸道疾病患者用药健康。

（大众新闻记者 李培乐）

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