硬核成果扎堆！山东药品监管科学领域捷报频传

今年以来，山东省药品监管科学领域捷报频传，在科技奖项、平台建设、标准化研究及科研课题等多个方面取得重要突破，展现出强劲的创新活力与协同发展能力。

科技奖项实现历史性突破。省医疗器械和药品包装检验研究院（以下简称“省器械检验院”）参与的联合攻关项目，荣获2025年度国家科技进步奖二等奖。与此同时，省食品药品检验研究院（以下简称“省食药检院”）、省器械检验院主持完成的4项成果斩获2025年度山东省科技进步奖二等奖；省食药检院参与完成的3项成果分获省科技进步奖一等奖2项、二等奖1项。系列奖项充分体现了我省药品监管科研团队在自主创新和协同攻关中的硬核实力。

高能级科研平台正式启航。山东大学、省器械检验院分别获批建设国家药监局监管科学创新研究基地，标志着国家级高水平科研平台成功落户我省。近期，中国工程院王军志院士、中国科学院刘昌胜院士分别主持召开了两个基地第一届学术委员会会议，为基地建设指明战略方向。院士领衔的学术委员会正式运行，标志着基地建设迈入高质量推进新阶段。

标准化研究工作取得新进展。省器械检验院牵头的国际标准ISO/AWI TS 37137-2《可吸收医疗器械生物学评价 第2部分：软组织修复医疗器械的评价与试验》成功立项，进一步提升了我省在可吸收医疗器械生物学评价领域的国际影响力。省器械检验院申报的2项国际标准、6项国家标准，以及2个国际、国内标准化组织，成功入选山东省第一批省级梯次培育项目库，为我省增强相关领域标准话语权奠定了坚实基础。

科研课题争取成效明显。省食药检院牵头获批1项药品监管科学全国重点实验室课题。省器械检验院、省药品不良反应监测中心牵头承担的3项监管科学课题研究项目获得中国药品监管研究会立项资助。此外，省器械检验院牵头申报的“新型生物材料医疗器械安全性评价技术开发”项目，以及省食药检院合作的4个项目，成功入选2026年山东省重点研发计划（重大科技创新工程），将为全省医药产业关键技术攻关提供有力支撑。

下一步，省药监局将持续深化“政产学研用”协同融合机制，充分发挥国家药监局监管科学创新研究基地的平台优势，加快推动创新成果向药品监管急需的指南、方法和工具转化，努力打造全国药品监管科学创新发展的“示范样板”，为守护人民群众健康福祉、服务医药产业新质生产力发展贡献更大力量。

（大众新闻记者 刘英）