新华医疗水浴灭菌器获得EAC认证，海外市场拓展再添“通行证”

近日，新华医疗制药科技集团核心产品水浴灭菌器正式取得EAC认证证书，标志着产品设计、制造与质量控制体系全面达到欧亚五国市场的强制性安全要求。

据了解，EAC认证又称“欧亚经济联盟符合性认证”，是俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦等欧亚经济联盟成员国共同实施的强制性认证制度。该认证旨在确保产品符合联盟统一的技术法规和安全标准，产品一旦获得EAC认证，就可以在俄罗斯及联盟其他成员国境内自由流通和销售，实现“一次认证、多国通用”。

此次EAC认证过程极为严格，依据《承压设备安全技术法规》（TR CU 032/2013）全面检验了新华医疗从设计、制造到质量管理的全链条能力。在制造环节，认证机构对焊接工艺进行了全面审查；在体系层面，公司持有的ISO 9001：2015质量管理体系认证证书（注册号CN20/10802.00）为本次认证提供了坚实的体系保障。

目前，制药科技集团已构建起覆盖欧盟、北美、欧亚联盟等主要国际市场的认证矩阵，为产品国际化战略纵深推进奠定了坚实基础。下一步，制药科技集团将持续推动核心产品的技术创新与合规升级，力争在更多高端制药装备领域取得国际“通行证”，为全球客户提供更具竞争力的整体解决方案。