从生物角膜到人工角膜，他用四十余年坚守点亮无数人的光明希望

6月23日上午11点48分，山东省眼科医院的走廊里，史伟云步履匆匆。他要先去看看病人的状态，等到下午结束门诊后，给他们进行手术；明天上午再做一上午手术，下午就要奔赴海外参加国际眼科学术大会。

最近，他刚刚获得了第四届全国创新争先奖，是本届山东医药卫生领域的唯一获奖者。作为国内角膜病领域的领军人物，史伟云拥有很多身份：教授、博士生导师、专家、人大代表、科研工作者，但是在史伟云眼中，“我就是一个医生。医生要做的事只有一件，就是给病人解除病痛。尤其是别人看不好的病，我给看好了，这就是作为医生最高兴的事。”

出于这个缘起，1989年，三十岁的史伟云来到山东，拜在我国角膜病泰斗谢立信院士门下。多年行医，他见过太多深陷黑暗的角膜盲患者，更深知国内角膜供体极度短缺的困境。

等不来人的角膜，能不能用动物角膜代替？史伟云把目光投向了猪的角膜。猪眼球的尺寸和结构与人眼最为接近，数量充足、来源稳定，如果能够处理成可移植的生物材料，将从根本上打破供体短缺的困局。

这想法听起来大胆，做起来更是近乎豪赌。

异种移植最大的障碍是免疫排斥。猪角膜里残留着猪的细胞和抗原，一旦植入人眼，免疫系统会毫不留情地发动攻击，移植就会失败。必须在把细胞清除干净的同时，又不能破坏角膜本身的结构。

“角膜的纤维是一层一层叠出来的，排列非常精密。传统方法是泡水，把纤维泡松了，细胞就容易冲出来。但泡松了之后角膜就回不去了，就像弹簧拉过头，永远弹不回来了。”史伟云说。

这难坏了全世界的研究者，也难住了史伟云。转机来自一个八竿子打不着、谁也想不到的东西：扇贝。

“我夫人是搞物理的。有一次我跟她聊起这个难题，她说，扇贝的肉紧紧扒在壳上、很难剥，食品行业会用一种叫‘脉冲静高压’的技术来处理。壳是硬的，肉是软的，用超高压一压，受力不同，肉就自然脱落了，同时还能灭菌。”

角膜纤维和细胞，不就像扇贝壳和肉吗？

说干就干。史伟云和团队找到厂家，专门设计了适用于角膜处理的静高压装置。他们还发明了配套的细胞保护液，实现了在保持角膜纤维正常排列、不肿胀、不浑浊的前提下，将细胞和抗原彻底压碎、排出。

效果远超预期，残留物含量比国家标准低了90%以上。从动物实验到临床审批，这条路走了整整十五年。2015年，全球第一个生物角膜产品获得中国国家药监局正式批准，用于临床。如今，这种生物角膜已经应用超过一万例，能够替代百分之三十到四十的人角膜供体需求。

人体、动物角膜给很多患者带来了恢复光明的希望，但是还有10%—15%的终末期角膜盲患者，眼表严重受损、多次移植持续排斥，人体、生物角膜都无法奏效，唯一的希望是人工角膜。

当时，全球仅有美国掌握成熟的人工角膜技术，但不对中国出口。

史伟云决定和团队一起攻克这一“卡脖子”难题。

技术难度超乎想象。人工角膜直径不到一厘米，却集成了光学、力学、生物相容性等多重要求——光学中心区的弧度偏差不能超过微米级，否则患者术后视力就会“跑偏”；边缘的固定结构既要牢牢嵌入眼球组织，又不能引发炎症；密封性必须滴水不漏，任何一丝渗漏都会导致眼内感染。“精度要求到了头发丝的几十分之一。”史伟云说。

八年攻坚。2021年，该人工角膜获批Ⅲ类植入性医疗器械，可以在我国医疗机构广泛使用，填补了国内空白，为重度角膜盲患者带来复明的希望。国产人工角膜共有八项工艺指标超过国际水平，患者术后视力恢复更好，并发症更少，手术费用大幅降低。

“一个上海的患者，专程跑到美国做的人工角膜移植手术，光手术费就花了七万美金。回国后却出现了漏水的情况，最后还是来找我们，换上了国产的人工角膜。”

四十多年，史伟云开创了适合中国国情的角膜病早期诊断体系，创新了二十八项角膜手术术式，研发了全球首个生物角膜等六项产品，获得七十五项国家发明专利，发表论文四百余篇。

临床发现问题、实验室攻克难题、企业转化落地，是医学创新最难打通的完整链路。

“生产厂家不知道哪些问题是临床急需的，基础研究团队不了解手术台上的真实困难，临床医生又做不了产业化。必须有人站在中间，把这些环节串起来。”多年来，史伟云一直承担着摇动创业的把手，让科研、临床、产业的齿轮精准咬合、高效运转的角色。

如今，史伟云的目光已投向更前沿的方向：水凝胶角膜。这是一种胶状的角膜修复材料，可以像涂胶水一样直接涂抹在角膜缺损处。“过去角膜缺了一块，最起码要切掉坏的，再补一块上去，要缝合。现在不用了，清创以后把胶涂上去，它自己就长好了。”

（大众新闻记者 王瑛琪）