齐鲁制药全球研发网络加速升级

大众报业·齐鲁壹点    2026-07-24 11:09:36

今年,齐鲁制药集团发布的《2025年可持续发展报告》披露了公司全球研发体系建设的最新进展。“十四五”期间,公司依托已有的全球六大研发中心布局,持续深化国际研发协同,并于2025年启动上海创新药物全球研发总部建设,研发网络持续升级扩容。

2025年,齐鲁制药创新药物全球研发总部在上海浦东正式开工建设,项目总投资约30亿元。项目建成后,将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统疾病等重大治疗领域,以及小分子、ADC、siRNA、双抗/三抗等前沿技术,系统推进原创新药发现、全球同步临床开发和国际注册,打造具有国际竞争力的一流研发策源平台。

齐鲁制药创新药物全球研发总部项目开工仪式

海内外协同的研发网络是齐鲁制药创新实力的重要支撑。从2015年起,公司先后在美国西雅图、旧金山、波士顿设立海外创新中心,并在上海建立创新中心,逐步构建起以济南为总部核心、海内外联动的研究开发体系。在此基础上,齐鲁制药又在海南、济南进一步扩充研发力量,目前已形成涵盖西雅图、旧金山、波士顿、上海、海南、济南的六大研发中心格局。各中心分工明确:海外研发中心聚焦前沿靶点探索和早期技术引进,国内研究院负责药物开发、工艺放大及产业化落地。上下游紧密衔接,形成了覆盖化学药物、生物技术药物从早期发现到产业化的完整创新链。截至报告期末,公司专职研发人员近5800名。2025年开工建设的上海全球研发总部,未来将与现有六大研发中心协同运行,进一步提升研发体系的整体效能。

齐鲁制药生物药物研发人员进行制剂工艺研究

全球研发网络的持续投入带来显著产出。在创新药领域,截至报告期末,齐鲁制药在研创新药超120项,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢和神经系统等疾病领域;其中4个产品被美国FDA纳入优先审评,1个获得FDA孤儿药资格认定,1个被国家药监局纳入突破性疗法认定。已上市的三款1类新药伊鲁阿克片(启欣可®)、艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)、注射用阿格司亭α(迈粒生®),已全部纳入国家医保目录。在生物类似药方面,公司累计15款产品国内外获批上市,获批数量位居全国首位;复杂制剂方面,已获批22项,涵盖口溶膜、微球、纳米靶向等高技术壁垒领域。知识产权方面,公司拥有有效专利636项,其中发明专利567项,PCT国际申请累计153项。此外,齐鲁制药90个国际标准品被认定为国际或国家标准品,不断展现在药品质量标准和研发技术上的国际影响力。

齐鲁制药新剂型研发人员进行处方工艺研究

在自建研发网络的同时,齐鲁制药还积极与外部科研力量协同。2025年,公司与国家自然科学基金委员会共同设立总规模9900万元的“民营企业创新发展联合基金”,围绕免疫失调、细胞异常增殖等五大基础研究领域,以“企业出题、科学家答题”的模式推动源头创新。此外,公司向中国科技发展基金会捐资1亿元,用于青年科技人才培养。公司还与清华大学、浙江大学、复旦大学、中国科学院上海药物研究所等国内顶尖高校及科研机构建立了战略合作关系,通过产学研深度融合加速基础研究向临床价值的转化。

责任编辑:焦守广