上门开良方！山东药监二分局为药企开展全流程技术帮扶

近日，山东省药监局二分局联合省食药检院组成技术帮扶组，对辖区部分药品生产企业开展全方位、全流程、解剖式技术帮扶，以专业技术赋能企业高质量发展。

本次帮扶采取穿透式、解剖式诊断工作思路，聚焦企业在微生物检验方面的薄弱环节，深入生产车间、检验实验室、留样室等关键区域，通过现场查看、台账溯源、流程复盘、人员问询、实操核查等多种方式，对企业微生物检验能力进行细致排查，精准发现企业在实操规范中存在的隐性问题、惯性问题和薄弱环节。针对排查发现的问题，帮扶组现场逐条剖析成因，细致讲解法规标准要点，协助企业补齐技术短板。

企业负责人表示，此次联合解剖式帮扶直击痛点、干货满满，既精准排查了潜在安全隐患，又有效提升了企业合规意识和实操能力，对企业规范化、标准化发展具有极强的指导意义。

下一步，省药监局二分局将继续联合有关专家团队，以精准技术帮扶推动企业完善质量体系、规范生产行为、筑牢安全底线，全力护航辖区药品安全，助力企业高质量发展。

（大众新闻记者 刘英）