山东药监局2026首期药品抽检,海南倍特药业注射药液被通报!
大众报业·齐鲁壹点 2026-07-28 19:57:21
7月28日,山东省药品监督管理局正式发布《药品质量抽检通告(2026年第1期)》(2026年第11号),对外公布本年度首轮全省药品质量抽检结果,本次抽检共计排查出3批次不符合规定药品,其中两批次海南倍特药业生产的奥扎格雷钠注射液因检出可见异物登上不合格名单。


依据年度药品质量抽检工作计划,山东省药监局面向全省范围内药品生产、经营、医疗机构等各类药品使用单位开展常态化质量抽查检验,严厉排查药品质量安全隐患,本次抽检完成后,省药监局将不合格药品全部予以公开通告,接受社会监督。
公示不合格明细显示,两批次问题药品均为奥扎格雷钠注射液,生产企业均为海南倍特药业有限公司,药品规格统一为2ml:40mg(以C13H11N2NaO2计)。其中批号A2408281的药品抽取自栖霞市人民医院,批号A2412131的药品取自武城县人民医院;两批次药品均由滨州市检验检测中心按照国家药品标准YBH00412017开展检验,检验结论均判定不符合规定,不合格项目均为可见异物。注射液中出现可见异物,会直接威胁静脉输液患者身体健康,极易引发输液不良反应,存在显著临床用药安全隐患。
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责任编辑:时秉言
