山东药监一分局开展医用供氧类医疗器械生产专项检查

暑期旅游旺季来临，游客高海拔地区出行带动医用供氧产品需求上升。为严守供氧类医疗器械质量安全底线，保障群众安全用械，近日，省药监局一分局组织开展医用供氧器生产环节专项检查。

本次检查以医用供氧器、便携式氧气吸入器为重点产品，着眼“保质量，守规范”，紧盯原材料采购验证、关键工序管控、生产现场管理、成品出厂检验、标签说明书规范等核心环节，重点核查钢瓶、铝瓶、调节开关等原料采购验收以及气密性、公称容积等关键出厂检验项目落实情况，要求企业严格按照相关产品的生产工艺规程、产品技术要求做好生产和检验等工作，加强销售台账登记，规范质量管理体系运行，确保产品安全有效。

目前，一分局已检查相关企业4家，针对发现的问题，将紧盯问题整改闭环处置，持续筑牢医用供氧产品质量安全屏障。

（大众新闻记者 刘英）