山东药监三分局开展重点药品批发企业风险警示教育暨合规经营指导培训

为深入推进药品经营环节“清源”巩固提升行动，进一步压紧压实药品批发企业质量安全主体责任，规范药品经营秩序，7月30日，省药监局三分局组织开展了重点药品批发企业风险警示教育暨合规经营指导培训。辖区以诊所、药店为主要销售对象的15家药品批发企业主要负责人、质量负责人共计30余人参加培训。

本次培训坚持案例警示、法规解读、合规指导“三位一体”深度融合。三分局聚焦药品批发销售环节进行精准政策解读，集中通报了近期企业销售环节中存在的突出问题、风险隐患，并结合全国部分违法违规典型案例开展警示教育。同时，围绕客户资质审核及动态管理、基础数据管控、销售人员管理、药品追溯、运输配送管控、含特殊药品风险管理等关键环节，系统梳理企业常见管理盲区与制度漏洞，推动企业对照自查、补齐短板。

在法规宣贯方面，培训对《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法规中经营主体的法律责任进行了系统解读，进一步明确合规经营底线。在此基础上，围绕完善销售管理制度、规范出库配送流程、构建全流程风险防控体系等内容开展针对性合规指导，提出具体管控措施，助力企业提升风险防范能力。

下一步，省药监局三分局将以本次培训为契机，持续深化“清源”巩固提升行动，常态化推进流通企业合规指导与风险警示教育，以精准监管和靠前服务督促企业守牢药品质量安全底线，切实保障人民群众用药安全有效。

（大众新闻记者 刘英）