新华医疗全自动血型分析仪获批上市

近日，山东健康所属新华医疗研发的全自动血型分析仪正式获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品的获批上市，进一步丰富了公司血型检测产品线，可与现有试剂形成“仪器+试剂”系统化解决方案，有效增强公司在输血医学领域的综合竞争力。

据了解，全自动血型分析仪由样本传输系统、试剂加样系统、孵育系统、离心系统、成像系统、控制系统及配套软件组成，采用成熟的柱凝集法技术，配合配套检测试剂，可在临床上用于ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、不规则抗体筛检及交叉配血试验。产品将传统手工加样、孵育、离心、肉眼判读等繁琐步骤整合为全自动流水线，一次可并行处理近百份样本，从样本加载到结果判读全程无需人工干预。同时，仪器可自动保存每份样本的操作记录和图像资料，实现“一人一档”全程追溯，进一步提升了输血安全核查效率。该产品获批后，将在临床应用中发挥积极作用。其全流程自动化操作可有效缩短急诊配血周期，为危重症患者抢救争取宝贵时间，标准化判读将极大降低人为误差风险，使输血安全更有保障。同时，设备操作门槛低、维护便捷，可助力提升基层输血检测服务能力。