破解细胞治疗“卡脖子”装备难题，海尔生物获山东省科技进步一等奖

8月6日，山东省科技大会在济南召开，由海尔生物牵头，联合创新药企业吉美瑞生、山东大学、山东省分析测试中心等机构共同完成的“集约式生物自动化培养装备关键技术”项目，获2025年度山东省科技进步一等奖。

细胞培养是细胞与基因治疗（CGT）、抗体药物等生物药研发和生产制造中的关键环节。长期以来，国内细胞治疗核心培养装备高度依赖进口，单台设备采购成本可达百万欧元，且面临交期长达半年、关键耗材“受制于人”的困境，制约了创新药的研发效率。同时，传统培养过程高度依赖人工操作，在效率提升、过程稳定性和规模化应用方面面临诸多挑战。针对这些产业痛点，项目团队通过自动化装备、智能控制与数字化管理技术融合，突破集约式生物自动化培养关键技术，推动细胞培养由人工经验驱动向标准化、自动化、数字化方向升级，为创新药产业化提供关键装备支撑。

“在传统培养模式下，接种、换液、传代、观察等流程通常依赖人工完成。由于操作步骤复杂、环境要求严格，培养过程容易受人员经验、操作规范和环境变化影响，导致细胞状态波动、批次一致性不足，也增加了规模化生产过程中的质量控制难度。”海尔生物医疗生物培养产业总经理王毅介绍。

如何实现细胞培养过程的自动化、标准化和数字化，成为推动生物药产业发展的关键问题。

围绕这一产业需求，研发团队坚持技术攻关，将自动化装备、智能控制和数字化管理能力融入细胞培养流程，对传统培养模式进行系统升级。

王毅介绍，项目通过构建自动化培养装备和智能控制体系，实现培养过程自动执行、关键参数精准控制以及全过程数据记录追溯，形成集全封闭、A级洁净、自动化运行和数字化管理于一体的智能化解决方案。

这一技术突破推动细胞培养从依赖人工经验的操作模式，向标准化、自动化、智能化生产模式转变，为细胞治疗、生物制造等领域规模化发展提供关键装备支撑。

围绕创新药企业研发和生产需求，该公司已推动技术成果向产业解决方案转化，将自动化培养技术应用于细胞药物研发和临床转化过程。

王毅介绍，以吉美瑞生为例，双方围绕细胞药物研发过程中制备效率提升、过程稳定性控制等需求，共同打造“仙荷一号”智能细胞自动化制备平台，将自动化控制、智能装备和数字化管理能力融入细胞制备流程。

该平台实现了接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集的全过程自动化运行。通过全封闭设计构建动态A级洁净环境，有效降低污染风险；结合AI图像识别技术，实现细胞状态智能判断，提升制备过程稳定性。据项目合作方临床制备数据反馈，该平台全流程自动化效率较人工提升150%，细胞活率稳定在95%以上，批次间差异控制在4%以内。

“这意味着细胞制备过程正在从依赖人工经验，向更加标准化、可复制、可规模化的生产模式转变。这一实践验证了自动化培养技术在创新药研发和产业化过程中的应用价值。”王毅说。

王毅介绍，目前，海尔生物沿着创新药产业链关键环节不断拓展应用场景，服务生物医药企业在研发、工艺开发、质量控制等环节的需求，推动生命科学装备从单点设备向综合解决方案升级。

（半岛全媒体记者 王丽平）