斩获山东省科技进步一等奖!海尔生物实现工业化细胞“智”造新突破

点睛·16市 |  2026-08-06 18:24:59 原创

籍雅文来源:大众新闻

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8月6日,山东省科技大会在济南召开,2025年度山东省科学技术奖正式揭晓。由海尔生物牵头,联合创新药企业吉美瑞生、山东大学、山东省分析测试中心等单位共同完成的“集约式生物自动化培养装备关键技术”项目,从众多参评项目中脱颖而出,荣获山东省科学技术进步一等奖。

该项目聚焦细胞与基因治疗(CGT)、抗体药物等创新药产业化过程中的关键环节,针对细胞培养自动化程度不足、人工依赖度高、过程一致性难保障、规模化生产难复制等行业痛点,突破自动化培养装备、智能控制和数字化管理等关键技术,推动细胞培养从人工经验操作,迈向工业化细胞“智”造。

此次获奖,是海尔生物持续深耕生命科学领域、推进关键技术创新的重要成果。此前,海尔生物的“细胞高质高效制备关键技术”已在第十四届中国创新创业大赛颠覆性技术创新大赛中获最高奖,技术前瞻性获得国家层面肯定;自主研发的相关核心装备经中国医疗器械行业协会鉴定,整体技术达到国际领先水平,形成从前沿技术探索到产业应用验证的创新路径。

突破细胞培养关键技术,AI驱动迈向智能化

细胞培养是细胞与基因治疗(CGT)、抗体药物等创新药研发生产过程中的核心环节。

随着新兴疗法加速发展,创新药竞争正在从“发现新药”向“制造好药”延伸。如何实现细胞产品稳定、高效、规模化生产,成为先进疗法产业化过程中的关键挑战。

长期以来,细胞培养高度依赖人工操作,流程复杂、参数控制要求高,不同操作人员经验差异直接影响批次一致性,传统模式难以满足先进疗法对规模制造和过程标准化的需求。

针对这一产业瓶颈,海尔生物依托AI+智控技术底座,构建了集细胞制备智能体、工艺研发智能体、智枢调度智能体于一体的AI4CGT全流程自动化平台,实现从“人工干预”到“场景无人化”的跨越式升级。通过AI视觉识别与自学习算法,实现细胞质量的精准控制和培养环境的智能调控,批次间差异控制在极小范围内,确保每一批次均为高标准一致性产出;依托智枢调度智能体,率先打通CGT场景全流程自动衔接,实现7×24小时连续运行,自动化率达99%以上,从根本上消除人工操作带来的批间差。

在整体效率上,全流程自动化技术较传统人工培养模式效率提升150%,为CGT、抗体药物等生物制品研发和生产提供关键装备支撑。

技术创新最终要在真实产业场景中得到验证。围绕细胞治疗产业化需求,海尔生物相关技术已应用于前沿研发场景。其中,创新药企业吉美瑞生聚焦细胞治疗与再生医学领域,相关研发管线已进入临床Ⅲ期,海尔生物通过自动化培养装备与AI智能体技术,为细胞制备过程标准化和质量一致性提升提供支撑;同时,海尔生物与中国血液病研究领域权威机构开展合作,持续推动细胞资源管理和先进疗法研发能力升级。

从实验室手工培养,到AI驱动的工业化细胞“智”造,海尔生物正为先进疗法规模化生产提供关键支撑。

三重认证,彰显细胞智造实力

此次山东省科技进步一等奖的获得,是对海尔生物细胞智造技术产业化价值的认可。

在此次省奖之前,海尔生物围绕细胞制备和自动化培养方向已形成持续积累。

2024年,海尔生物“细胞高质高效制备关键技术”项目在第十四届中国创新创业大赛颠覆性技术创新大赛总决赛中脱颖而出,从全国891个前沿项目中以全票通过的优异成绩获得优胜奖。该奖项为该赛事最高荣誉,海尔生物成为当年细胞制备领域唯一获得该项国家级认可的企业,体现了其在下一代生命科学工具方向的前瞻探索和技术布局。

在国际领先技术鉴定方面,海尔生物自主研发的“面向生物培养与测试的多参数协同精准控制技术平台及系列装备”“温敏型生物资源高活性液氮冻存一体系统”等核心成果,经中国医疗器械行业协会组织专家鉴定,整体技术达到国际领先水平。截至目前,海尔生物累计已有34项技术成果达到国际领先水平。

从国家级颠覆性创新认可,到国际领先技术鉴定,再到山东省科技进步一等奖产业化认证,海尔生物展现了将前沿技术转化为产业应用的创新能力。

从温控到智控,打造生命科学智能生产力底座

此次成果突破,是海尔生物长期深耕生命科学领域、持续拓展技术边界的体现。

过去二十年,海尔生物围绕温控技术持续创新,构建了覆盖科研、医疗、生物医药等领域的生命资源管理基础设施能力。

随着生命科学产业进入智能化发展阶段,行业需求正从单一设备保障,向实验流程优化、数据管理和智能决策支持升级。

基于长期技术积累,海尔生物持续推动能力跃迁:从低温存储设备向细胞培养、生物工艺等关键环节延伸;从单一产品交付向覆盖研发、生产、质控、临床样本管理的场景解决方案升级;从设备能力向装备、数据与人工智能融合的生命科学工具智能生产力平台演进。

在AI融合层面,海尔生物构建的AI4CGT细胞制备智能体体系,以三大核心智能体打通从工艺开发到规模化生产的全流程智能化链路,实现从“人工干预”到“场景无人化”的跨越,并持续向生命科学大模型、AI生物工艺智能平台等前沿方向探索。

目前,海尔生物已围绕创新药全生命周期需求,形成覆盖GLP研发、GMP生产、GMP质量控制、GCP临床样本管理、GSP低温流转等环节的GxP能力。

从-196℃的低温存储,到37℃生命过程控制;从人工经验,到AI驱动的智能体集群;从单一设备,到智能生产力平台,海尔生物正以二十年技术积累推动生命科学工具持续升级,为创新药研发、先进疗法产业化提供面向未来的生命科学智能生产力底座。

(大众新闻记者 白晓)

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