山东药监一分局创新“1+N”模式，强化药品委托储存配送企业监管检查

为切实防范药品委托储存配送环节质量安全风险，近日，省药监局一分局启动“1+N”协同检查机制，在开展第三方物流企业监督检查的同时，对委托其储存配送的多家药品批发企业或零售连锁总部开展延伸检查，多向发力，促进日常检查提质增效。

检查坚持问题导向、差异化原则，重点消除委托储存配送过程中的质量管理盲点和技术操作堵点。对委托方，聚焦质量管理体系文件是否完善、计算机系统是否对接、质保协议责任是否清晰、对受托方质量保证能力和风险管理能力的评估是否定期开展等问题，重点防控体系文件“两张皮”、主体责任落实不到位等风险隐患；对受托方，聚焦储存运输设施设备是否达标、质量安全风险防控措施是否到位、信息化自动化水平与受托业务需求是否匹配等问题，重点防控储存配送质量管理不合规等风险隐患。检查同时，执法人员主动靠前服务，帮扶指导第三方物流企业对照《山东省药品现代物流实施意见》新要求完成库区扩容和软硬件改造，助力企业提档升级。

截至目前，已对3家药品第三方物流企业和10家委托其储存配送的药品经营企业开展同步检查。下一步，一分局将继续提高日常检查靶向性，精准防控风险，坚决筑牢药品委托储存配送全链条质量安全防线。

（大众新闻记者 刘英）