莱阳市市场监督管理局：严管网售医疗器械 筑牢群众用械安全

大众网记者 孙国宁 通讯员 辛鑫 烟台报道

为严厉打击医疗器械网络销售违法违规行为，切实防范质量安全风险，保障公众用械安全有效，近期，莱阳市市场监督管理局以上级移送涉网问题线索为靶向，组织开展医疗器械网络销售专项整治行动，依托精准化、靶向式监管，持续筑牢线上医疗器械交易安全底线。本次专项行动共对8家存在违法违规经营行为的企业依法作出行政处罚。

整治过程中，执法人员严格对照《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》相关规定，聚焦四大突出违法行为开展重点排查整治：一是未经告知开展网络销售或未公示经营许可证、产品注册证等资质文件；二是超出许可范围开展经营活动，重点整治批发企业违规线下、线上零售第三类医疗器械行为；三是线上页面虚假宣传，产品展示内容与注册备案信息不符；四是经营过期、失效或未经注册、备案的医疗器械。同时，该局坚持监管与服务并重，落实“核查+普法+指导”一体化工作机制。执法人员现场向企业解读监管新规，发放法律法规宣传资料，督促其落实主体责任，完善质量管理体系。

下一步，莱阳市市场监督管理局将常态化推进医疗器械网络销售监管，一方面持续强化《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训力度，通过媒体宣传与线下集中培训相结合的模式对企业开展帮扶指导；另一方面创新网络化监管举措，强化多部门协同联动，并畅通投诉举报渠道，凝聚社会共治力量，净化医疗器械网络经营环境，切实守护人民群众用械安全有效。