打造人体“试药替身”！烟台一企业接受类器官生物样本库国际标准认可评审，为国内首家

近日，国际类器官研究协会独立认可机构的专家来到山东齐鲁类器官生物样本库有限公司开展现场认可评审。经过系统评估，评审组对企业给予高度认可。这是国内首家接受类器官生物样本库国际标准认可评审的公司，也意味着这家公司在类器官标准化领域走在全国前列。

近年来，坐落于烟台蓝色药谷·生命岛园区的山东齐鲁类器官生物样本库有限公司抢抓机遇，深耕类器官前沿领域，以硬核技术打造人体专属的“试药替身”。

如果说细胞是构成生命的最小单位，类器官就是把这些细胞组装成一座“微缩城市”，这项技术目前已成为全球生物医药领域竞相追逐的赛道。类器官被誉为“微型人体器官”，是依托干细胞体外三维培养技术培育而成的微型组织模型，可高度复刻真实人体器官的结构与生理功能，突破传统细胞实验、动物实验的技术局限，在疾病机制研究、新药筛选、个性化精准诊疗等领域具备颠覆性应用价值，是当下生物医药产业最具潜力的新兴赛道之一。

  “简单来说，我们通过专业技术将干细胞在体外培育为具备完整结构和功能的组织团块，也就是类器官，能够精准替代人体组织开展体外药物测试与药敏筛选，成为精准医疗的‘体外替身’。”山东齐鲁类器官生物样本库有限公司总经理周逸介绍。

 依托核心技术与标准化资源优势，山东齐鲁类器官生物样本库有限公司目前已与多家三甲医院、知名药企建立了深度合作。在临床端，通过类器官药敏检测技术，精准筛选最优治疗药物，为临床医生制定个性化诊疗方案提供科学支撑，有效提升疑难病症治疗精准度；在产业端，为药企提供药物药效、毒性体外检测服务，大幅缩短新药研发周期、降低研发成本、规避研发风险，赋能生物医药创新研发。

 “此次国际评审是对我们技术实力和标准化体系的权威认可。”周逸表示，评审通过后，企业将进一步提升行业公信力与国际影响力，面向全国乃至全球客户提供专业化、标准化的类器官技术服务，持续助力国内精准医疗升级和生物医药产业创新发展。

从参与制定国际标准到首家接受现场认可评审，山东齐鲁类器官生物样本库有限公司正依托蓝色药谷·生命岛园区，打造集临床科研与新药研发于一体的活细胞资源管理平台，为中国在全球类器官领域赢得更多话语权。

国际类器官研究协会秘书长马丁·马尔多纳多坦言，中国是全球范围内最适合发展类器官技术的核心区域之一，技术落地应用水平已领先全球多数地区，同时，类器官产业仍需持续完善标准化体系与监管机制，国际类器官研究协会将共同推动类器官技术的全球标准化与规范化建设。

（大众新闻记者 杨秀萍 通讯员 于斐斐）