山东药监二分局开展特殊药品经营企业警示教育活动

为进一步压实特殊药品经营企业质量安全主体责任，防范化解特殊药品流通环节安全风险，切实守住特殊药品监管安全底线，近日，省药监局二分局组织辖区25家特殊药品经营企业开展专题警示教育活动。

活动中，监管人员围绕采购验收、储存养护、销售出库、运输配送、药品追溯等关键环节，开展特殊药品管理法律法规宣贯，系统解读企业法定责任义务，明确合规经营要求，督促企业关键岗位人员进一步树牢特殊药品“严管严控”意识。

结合日常监管实际，监管人员直面当前存在的突出问题，针对部分企业管理制度不完善、风险管控执行不到位、药品追溯体系运行不规范等隐患，进行集中风险提示，要求各企业举一反三，深入开展自查自纠，切实补齐质量管理短板。

活动还通报了特殊药品丢失、流弊等典型案例，深入剖析案件暴露出来的人员管理、流程管控、应急处置等方面的深刻教训，讲明违法违规行为将面临的行政处罚、责任追究等严重后果，提醒企业时刻绷紧特殊药品安全这根弦。

参会企业表示，将对照指出的风险点，全面排查特殊药品全流程管理漏洞，完善防控措施，落实追溯管理，加强岗位人员培训，确保各项管控要求执行到位。

下一步，省药监局二分局将持续强化特殊药品监督检查，加大风险排查力度，对制度执行缺位、管控失效等问题依法从严查处，严防特殊药品流弊，切实保障群众用药安全。

（大众新闻记者 刘英）