山东药监四分局高效完成辖区首件医疗器械审核事项

近日，省药监局四分局顺利完成辖区内首件医疗器械广告审查及某企业增加生产医疗器械产品报告事项的审核办理。通过受理、主办、核准等岗位接力协作，将原来需要5至7个工作日完成的工作压缩至1个工作日内办结，大幅压减办理时限。

近期，按照上级统一部署，分局承接了部分新调整的医疗器械审批事项。面对新承接职能，四分局坚持依法行政，严格执行相关法律法规和审查技术规范要求，做到“一把尺子量到底”，确保同一事项无差别受理、同标准办理。在严守审查标准的同时，四分局积极优化服务流程，推行一次性告知、限时办结等便利化措施，充分发挥贴近企业、就近服务的区位优势，主动为辖区内企业提供政策指导和业务咨询，以高效规范审批优化地方医药营商环境，助力医疗器械产业高质量发展。

下一步，四分局将持续落实审评审批制度改革要求，扎实做好承接事项落地衔接工作，不断总结审查办理经验，细化工作流程，提升工作人员业务能力，在保障审查质量的基础上进一步提升服务效能，切实为医疗器械企业纾困减负，推动辖区医疗器械产业健康有序发展。

（大众新闻记者 刘英）