安全设备管理不合规，山东欧迈医疗器械有限公司被罚万元

近日，山东欧迈医疗器械有限公司因安全设备相关管理不符合规范要求，被依法处以1万元罚款。

公示资料显示，山东欧迈医疗器械有限公司统一社会信用代码为91370322MA3UPA1T7U，法定代表人为高凤英，企业注册地址坐落于山东省淄博市高青县经济开发区金洋路6号。本次处罚决定书文号为（鲁淄高）应急罚〔2026〕21号，处罚决定作出时间为2026年7月31日，处罚实施单位为高青县应急管理局。

经查实，该企业存在安全设备的安装、使用、检测、改造和报废不符合国家标准或者行业标准的安全生产违法行为。

执法部门作出处罚的法律依据为《中华人民共和国安全生产法》第九十九条第二项：生产经营单位安全设备的安装、使用、检测、改造和报废不符合国家标准或者行业标准的，责令限期改正，处五万元以下的罚款；逾期未改正的，处五万元以上二十万元以下的罚款，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上二万元以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿；构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任。同时结合《山东省应急管理行政处罚自由裁量基准》（裁量细则）第18号第A档裁量标准，最终对该公司作出罚款壹万元（人民币10000元）的行政处罚。

医疗器械生产加工环节安全生产条件管控至关重要，安全设备是防范火灾、设备故障、生产事故的关键屏障。医疗器械生产企业，须严格落实安全生产主体责任，全面规范安全设备从安装、日常使用、定期检测到改造、报废的全流程管理，严格对标国家及行业标准开展自查整改，及时消除安全隐患，守住安全生产红线。

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