新华制药达格列净片获批上市

近日，新华制药自主申报的达格列净片获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。

据了解，达格列净片适用于2型糖尿病成人患者：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制；当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。本品还适用于心力衰竭成人患者：降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。

本品作为降糖药物，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。

新华制药方面表示，此次达格列净片获批上市，与公司已有的格列美脲片、格列吡嗪胶囊、盐酸吡格列酮胶囊、苯甲酸阿格列汀片、恩格列净片及沙格列汀二甲双胍片等口服降糖药形成优势互补，进一步丰富了降糖产品矩阵，也为临床和患者提供了更多元、精准的治疗方案，切实提升用药可及性与患者生活质量。（扈艳华）