GLP-1大战进入下半场，山东药企“抢”什么？

一粒药片，正在把全球“减肥药”大战推向新阶段。

8月27日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，口服版减重药司美格鲁肽在中国的上市申请获得受理。此前，这款药已经在美国等市场推出。GLP-1减重药由此进一步告别“一周打一针”的单一形态，向更方便的口服剂型延伸。

另一边，药物本身也在快速迭代。从诺和诺德的GLP-1单靶点药物司美格鲁肽，到美国制药巨头礼来的GIP/GLP-1双靶点药物替尔泊肽，再到礼来正在推进的三靶点药物retatrutide，全球药企的竞争焦点正在转向疗效提升、价格优化和新适应症拓展。

而在这场竞赛中，山东并非旁观者。记者梳理发现，博安生物已有GLP-1药物上市；齐鲁制药一边追赶司美格鲁肽，一边布局口服制剂和双靶点药物；山东新时代药业也在推进司美格鲁肽Ⅲ期临床；甘李药业山东有限公司则参与布局一款“两周一针”的国产创新药。

山东药企已经进入这个全球最拥挤、也最受关注的医药赛道之一。

口服版Wegovy（司美格鲁肽）药品

GLP-1能撑起多大市场？

药企为何蜂拥而至？

最直接的答案，是需求。

世界卫生组织最新数据显示，2022年全球已有25亿成年人超重，其中8.9亿人患有肥胖症，分别占全球成年人口的43%和16%。与1990年相比，全球成年人肥胖率已经增长一倍以上。

中国同样面临这一问题。《体重管理指导原则（2024年版）》显示，2018年我国成年人超重率达到34.3%，肥胖率达到16.4%，两者合计已超过50%；如果这一趋势得不到有效遏制，有研究预测，到2030年我国成年人超重肥胖率可能达到70.5%。

有了越来越有效的减肥药，肥胖问题就迎刃而解了吗？

美国作为GLP-1普及较早的市场，或许能给出提示。今年5月底至6月初，美国民调机构盖洛普对5065名美国成年人进行调查发现，11%的美国成年人正在使用GLP-1类药物减重，而2024年这一比例仅为3%；15%的人表示自己曾经使用过。

也就是说，在美国，差不多每9个成年人中，就有1个正在使用这类药物减重。

但用药的人越来越多，并不意味着肥胖问题就此解决。美国KFF调查显示，超过一半的GLP-1使用者认为药费难以负担，医保覆盖也因人而异；临床研究还发现，停用司美格鲁肽后，部分患者会出现明显的体重反弹。药物能否长期用得起、用得住，仍是摆在患者面前的现实问题。

礼来减重药Zepbound与诺和诺德Wegovy

尽管如此，资本和药企已经迅速把需求转化成真金白银。

今年二季度，礼来营收达230亿美元，同比增长48%，增长主要由两款GLP-1/GIP药物Mounjaro和Zepbound拉动。其中，Mounjaro单季销售99亿美元，同比增长91%；Zepbound销售约49亿美元，同比增长44%。两款药一个季度就卖出接近150亿美元。

摩根士丹利今年4月进一步上调预测：全球GLP-1类糖尿病和肥胖治疗药物销售额，可能从2025年的约790亿美元增长至2035年的约1900亿美元，乐观情形下甚至可能达到2400亿美元。

山东已有GLP-1药物上市

从商业化进展看，在山东GLP-1赛道上，目前走得最靠前的是博安生物。

2025年8月，位于烟台的博安生物自主研发的度拉糖肽注射液“博优平”获批上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，随后完成首批发货。按照企业披露，这是全球首个获批上市的原研度拉糖肽Trulicity生物类似药。

度拉糖肽和司美格鲁肽一样，都属于GLP-1受体激动剂，同样每周给药一次。不过需要区别的是，博优平目前获批的是降糖适应症，并不是减重药。

事实上，“减肥针”只是GLP-1迅速出圈之后获得的通俗标签。

这类药物最初主要用于糖尿病治疗，后来随着司美格鲁肽、替尔泊肽显示出明显减重效果，市场迅速向肥胖治疗延伸。如今，心血管、睡眠呼吸暂停等更多适应症还在不断加入，GLP-1的边界持续扩大。

但真正拥挤的赛道，还是司美格鲁肽。

记者查询发现，2024年9月，齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液上市申请获得国家药监局药品审评中心受理。公开临床信息显示，其相关Ⅲ期研究主要针对成人2型糖尿病患者。

临沂的山东新时代药业也在加速追赶。2025年6月，其司美格鲁肽注射液启动Ⅲ期临床，与原研药诺和泰进行头对头比较，适应症同样为2型糖尿病。

原研药创造巨额市场、专利壁垒逐步打开、大批国内企业争抢国产替代机会……看上去，似乎是一个相当熟悉的国产药故事。但问题也恰恰出在这里：当国内药企还在追赶司美格鲁肽时，国际市场的技术坐标正在大步向前移动。

GLP-1进入升级赛

国际市场技术迭代的第一个方向是剂型。

对需要长期用药的患者来说，频繁注射始终是一道门槛。如果疗效和安全性相近，口服显然更方便。摩根士丹利也将口服产品上市视为未来十年GLP-1市场继续扩大的重要驱动力之一。

齐鲁制药正加紧布局这条路线。今年3月，齐鲁制药口服司美格鲁肽QLG1091启动Ⅲ期临床，计划入组478名2型糖尿病患者，与原研口服司美格鲁肽进行比较。也就是说，在推进注射版上市的同时，齐鲁制药又将产品线向口服剂型延伸。

但剂型之外，更激烈的变化来自靶点。

据了解，司美格鲁肽主要作用于GLP-1一个靶点；礼来的替尔泊肽同时作用于GIP和GLP-1两个受体；再往前一步，礼来正在研发的retatrutide把靶点增加到三个——GIP、GLP-1和胰高血糖素受体。

今年5月公布的Ⅲ期结果显示，retatrutide最高剂量组受试者治疗80周后，平均体重下降28.3%，45.3%的受试者体重下降幅度达到30%以上。礼来计划2027年一季度向美国FDA提交其肥胖适应症上市申请。

这说明一个趋势：GLP-1竞争正在从单靶点向双靶点、多靶点升级。

也是在这个背景下，齐鲁制药今年拿下RAY1225中国区生产和商业化权益的意义更加清晰。

RAY1225由广东众生睿创研发，是一款GIP/GLP-1双靶点超长效激动剂。根据今年签署的合作协议，齐鲁制药获得其在中国地区的生产和商业化销售权益，首付款及里程碑付款最高合计10亿元。目前，该药减重和降糖的3项Ⅲ期研究均已完成受试者入组。

它还有一个鲜明的特点：两周打一针。

公开Ⅱ期研究结果显示，RAY1225半衰期约10天，具备每两周给药一次的潜力；24周最高减重幅度达21.2%。与目前常见的一周一次相比，一年可少打约26针。

在临沂，另一款长效GLP-1药物也已进入后期研发。

甘李药业总部位于北京，其全资子公司甘李药业山东有限公司落地临沂，并参与公司GLP-1创新药博凡格鲁肽GZR18的研发和临床工作。它同样瞄准“两周一针”。

今年5月，甘李披露博凡格鲁肽中国减重关键Ⅲ期研究结果。640名肥胖或超重受试者接受52周治疗后，24毫克和48毫克组平均体重分别下降15.12%和18.54%，安慰剂组下降1.11%。与此同时，该药在美国开展的Ⅱ期研究也达到主要终点。

甘李还在继续拓宽适应症。今年4月，其与山东子公司共同推进的博凡格鲁肽用于肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的两项Ⅲ期研究先后启动。

把这些线索放在一起看，会发现山东药企已经呈现出几种不同打法：博安生物抢先完成商业化；齐鲁制药既追司美格鲁肽，也布局口服和双靶点；山东新时代继续向司美格鲁肽Ⅲ期推进；甘李山东参与的则是一款国产长效创新产品。

所以，对山东药企来说，要追赶的已经不只是司美格鲁肽，而是下一代GLP-1。这场竞赛，真正激烈的部分可能才刚刚开始。

（大众新闻记者 王鹤颖）