海岱财经丨新华制药再闯男科赛道

8月28日，新华制药的一纸公告，将这家拥有80多年历史的制药巨头推向了公众视野的另一个维度——公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》，该药品适用于治疗18至64岁男性患者。

这不是新华制药第一次踏入男科领域。早在2023年底，新华制药他达拉非片就已获批并上市，然后到2025年9月，该公司又拿到枸橼酸西地那非口崩片的注册证书。从他达拉非到达泊西汀——新华制药正在悄然构建一条完整的男科产品线。

一家以解热镇痛药闻名全球的老牌国企，为何将目光投向了一个长久以来被公众讳莫如深的领域？

新华制药是新中国第一家化学合成制药企业。创建以来，这家企业的名字始终与布洛芬、阿司匹林等“国民药品”紧密相连。它是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，阿司匹林、布洛芬等产品的全球市场占有率超过三分之一。

但时代在变。

2025年的一系列数据显示，新华制药正处于原料药业务的周期性波动与制剂转型的漫长爬坡。

正是在这样的背景下，男科赛道进入了新华制药的视野。

2023年，新华制药拿下了他达拉非片，成功切入性功能障碍药物市场；2024年4月，新华制药向国家药监局递交了枸橼酸西地那非口崩片的上市申请，并在2025年下半年获批；几乎在同一时期，2025年4月，公司提交了盐酸达泊西汀片的注册申请，然后在2026年8月获批。

三年三款产品，新华制药用极短的时间完成了男科赛道的产品矩阵布局。

新华制药选择的这条赛道，体量不可谓不大。

如新华制药官方微信公众号所介绍，达泊西汀已在全球多个国家和地区获批用于男科疾病的按需治疗，并成为国内第一个获得该类疾病适应症的口服药物。其临床有效性和安全性已在大量研究及真实世界实践中得到验证，受到国内外多个权威指南的推荐。相关行业统计数据显示，2025年中国公立医疗机构达泊西汀销售额约为人民币10.3亿元，充分反映了该领域未被满足的临床需求和患者的广泛关注。

但巨大的市场意味着激烈的竞争。

西地那非赛道早已是红海。截至2025年，国内获得西地那非批文的药企已在50家左右，他达拉非的竞争更为惨烈，即便是刚刚获批的达泊西汀，也并非新华制药独家。

更值得注意的是市场的变化。例如：曾经凭借“金戈”横扫市场的白云山，2024年和2025年连续两年销量下滑。当行业龙头都开始感到寒意，后来者的路注定将会面临各种挑战。

面对如此拥挤的赛道，新华制药拿什么竞争？

首先从剂型上看。新华制药选择的是西地那非口崩片，而非传统的普通片剂。通俗来讲，口崩片无需用水送服，入口即化，在用药便捷性上具有明显优势。在消费升级和用户体验日益受到重视的今天，这一差异化选择不可小觑。

其次是产品组合策略。从2023年的他达拉非，到2025年的西地那非口崩片，再到2026年的达泊西汀，这种“组合拳”式的布局，有助于形成协同效应，在渠道拓展和品牌建设上实现资源共享。

最后则是渠道优势。作为拥有83年历史的老牌药企，新华制药在公立医疗机构渠道深耕多年。该公司有38个产品在国家级集采中中选，这为其男科产品进入医院终端提供了可复用的渠道能力。与此同时，新华制药正加速电商业务布局，而男科产品恰恰是线上渠道的“天然适配者”。

此外，新华制药闯入男科赛道，绝非简单的产品线延伸。

2026年，新华制药方面多次明确表示，“加快大健康领域业务拓展”，涵盖保健品、医美产品、功能性饮料等新赛道。同时强调“加快由仿制药向创新药战略转型”。男科产品的布局，正是这一转型战略在制剂端的落地——用高附加值的制剂产品，对冲原料药业务的周期性波动。

从这个意义上说，男科赛道对新华制药而言，不仅是一个市场机会，更是一场事关企业发展的战略转型运作。

从布洛芬到达泊西汀，从解热镇痛到男性健康——这家制药巨头正在完成一次有挑战但必须做的转身。新华制药能走多远，取决于它能否在红海中找到属于自己的那片蓝海。而答案，不在公告里，在市场里。

大众新闻·齐鲁壹点 樊伟宏