阳信县行政审批服务局进行药品经营许可证到期换证现场核查工作

大众网记者 黄新宇 通讯员 陈翡 滨州报道

为严格落实药品经营许可换证管理要求，切实压实药品经营企业质量安全主体责任，持续规范药品经营秩序，近期，阳信县行政审批服务局对天天平价药店进行药品经营许可证到期换证现场核查工作，以专业细致的检查，守护群众用药安全底线。

对标依规精准核查。现场核查严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品经营许可证管理办法》等法律法规，全面摸排药店实际经营现状，督促企业自查自纠，提升规范化经营和管理水平，从源头保障群众用药安全有效。聚焦关键靶向发力。现场核查坚持“查、帮、促”相结合的理念，重点围绕药品经营的关键环节展开，确保核查精准、全面。在人员资质上，重点核查企业质量负责人、执业药师、验收员、养护员等关键岗位人员在岗履职情况；在设施设备与储存养护上，重点核查营业场所的温湿度调控设备（如阴凉柜、空调等）的运行状态，药品是否按剂型、用途及储存要求分类陈列等；在药品采购与验收上，核查药品采购流程是否合规、验收记录是否完整准确，确保药品来源可查、流向可追，实现全程可追溯管理；在药品销售与处方药管理上，核查是否严格执行凭处方销售处方药的规定，是否存在违规销售处方药或特殊管理药品的情况；在质量管理体系与记录上，重点核查药店质量管理体系文件是否现行有效，内审与质量风险评估报告是否齐全，各项台账是否填写真实、及时、完整。

本次现场核查采用查阅资料、现场询问、系统调取等多元化方式，客观评估药店合规经营情况。针对检查中发现的问题，工作人员现场提出整改意见，明确整改时限和标准，确保药店整改到位。经全面核查，天天平价药店均符合各项换证要求，顺利通过现场核查，完成新证换发工作，为企业依法开展药品经营活动提供有力保障。

阳信县行政审批服务局将持续严把药品经营审批与核查关口，坚持药品经营许可监管与服务并重，切实保障群众用药安全、便捷、放心。