国家药监局通报不合格滴眼液，山东长信医药涉问题药品经营环节

近日，国家药品监督管理局发布2026年第30号通告，公布37批次不符合规定药品，其中山东长信医药有限公司作为经营单位，所经营的成都青山利康药业股份有限公司生产的妥布霉素地塞米松滴眼液检验结果不符合规定。

根据通告附件信息，该批妥布霉素地塞米松滴眼液，规格5ml：妥布霉素15mg与地塞米松5mg，批号J2509034，抽样环节为经营单位，检品来源为山东长信医药有限公司，经北京市药品检验研究院检验，检验结论为不符合规定，不合格项目为粒度。

妥布霉素地塞米松滴眼液属于眼科常用处方药，粒度项目不合格，意味着药液内颗粒指标不达标，用于眼部存在安全风险。

本次通告显示，珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司两家企业合计共有23批次妥布霉素地塞米松滴眼液检出不合规，不合格项目涉及性状、粒度和无菌，涉事药品流向全国多家医药经营企业。

国家药监局通告要求，药品监管部门已要求相关企业、经营单位对不符合规定药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，查清不合格成因并落实整改。各省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》，对涉事生产、经营单位涉嫌违法行为组织立案调查，并按规定公开查处结果。

信息来源：国家药监局2026年第30号通告

齐鲁晚报·齐鲁壹点医疗卫生行业监督热线：13465908069（同微信）