济宁链上企业遇难题，省市县三级联动上门破瓶颈

记者从济宁市市场监督管理局获悉，9月2日，接链上企业困难诉求后，济宁市市场监督管理局、济宁市食品药品检验检测研究院（市食品药品审评查验和不良反应监测中心）联合山东省药品监督管理局区域检查第六分局组建专家帮扶组，深入济宁神州医药有限公司，围绕企业生产范围扩充、药品批准文号申报、药品生产许可变更、注册核查等关键环节，开展前置咨询与现场技术服务，以“监管前移、服务下沉”助力医药产业高质量发展。

帮扶组一行深入企业生产车间、质控实验室及研发区域，实地调研生产线改造布局、质量管理体系运行及检验人员配置情况；与企业负责人、技术骨干进行座谈交流，逐项梳理企业在扩产升级过程中面临的堵点难点。针对企业集中反映的生产线合规性设计、品种审评技术要点、检验人员能力提升等问题，专家组成员逐一给出可操作的整改建议和技术指导，现场解决了一批制约企业项目推进的瓶颈问题。同时，帮扶组与企业就药品产线升级方案、质量检验人员培训、后续品种申报规划等事项深入对接，达成多项帮扶意向，形成路线图，确保企业诉求“件件有回音、事事有着落”。对暂不具备现场解决条件的问题，帮扶组逐一记录，后续将持续跟踪推进。

此次上门帮扶是济宁市市场监督管理局践行“监管与服务并重”理念、服务产业发展的具体举措，也是构建“省市县三级联动、审评查验一体化”服务机制的生动实践。通过将监管端口前移、技术服务下沉，有效减少了企业在项目申报中的弯路，降低了合规成本，加快了扩产投产进度，得到了企业的高度认可。

下一步，济宁市市场监督管理局将继续联合省药监局第六分局，持续跟踪企业发展，建立标志性产业链医药企业常态化帮扶机制，聚焦企业研发创新、产能升级、质量提升等核心需求，提供全流程、专业化的监管服务保障，助推济宁市现代医药标志性产业链做大做强。

（大众新闻记者 王浩奇）