山东医药产业占全国1/9，创新动能从哪里来？

9月4日上午，2026年中国药学大会在济南开幕。药学领域专家学者、业界代表齐聚泉城，围绕“十五五”医药创新与产业高质量发展共商良策、共谋新篇。

记者从现场获悉，作为全国药学领域的重要学术盛会，本次大会聚焦医药创新、药品监管改革等前沿议题。大会落地山东，也让山东医药产业的发展成色再次进入业界视野。

山东是医药产业大省。目前，全省已形成涵盖化学药、生物药、中药、海洋药物、放射性药品、医疗器械、药用辅料、药包材和制药装备等领域的完整产业体系，产业规模占全国1/9、居全国第二，10家企业进入全国医药工业百强。

一批细分领域已经形成明显优势。山东原料药产能全球领先，高端耗材国内市场占有率第一，双靶点创新药实现全球首创，抗体偶联药物实现全国首创；全省中药材资源约1900种，阿胶、金银花等道地药材产量占全国70%以上，海洋药物、放射性药品等新兴赛道也在加快形成产业优势。

产业加快发展背后，是药品监管改革和服务体系持续提速。

“十四五”期间，山东先后出台优化审评审批服务、提升药品监管和服务能力、全面深化药品监管改革等一系列政策举措，将服务延伸至医药研发、生产、经营、使用等环节。

其中，山东被纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围，是除京津冀外唯一纳入服务范围的省份；同时成为全国首批优化药品补充申请审评审批程序改革试点，相关办理时限缩短70%，办理量居全国前列。

服务企业也进一步向基层延伸。目前，山东已在济南、青岛、淄博、烟台、临沂、菏泽设立6个省药监局审评核查分中心，将部分省级事权下沉，为企业提供“家门口”“一站式”服务，累计办结事项超过万件，办理时限压缩50%以上。新成立的省医疗器械审评查验中心，则推动企业申报事项办理效率同比提升30%。

这些改革举措，正在转化为创新药械加快上市的实际成效。山东持续推行“伙伴式”“陪跑式”帮扶指导，围绕创新药械研发、审评、检查等环节提供全周期服务。“十四五”期间，全省共有10款1类创新药获批，获批药物新产品超过千个，年复合增长率超30%。今年以来，又有5个医疗器械产品进入国家创新医疗器械特别审查程序。

与此同时，山东医药产业与全球市场的连接也在不断加深。

记者了解到，近年来，山东药监部门先后在北欧、中亚、英国、德国及港澳地区开展66场交流访问活动，推动签约31项。此前，为推动顺铂注射液出口，山东药监部门仅用3个工作日形成检查情况报告，推动其在最短时间内获得美国药品监管部门（FDA）批准进口。多家国际药企也陆续在山东布局生产基地、创新合作中心或开展委托生产合作。

发展向前，安全也必须同步守牢。“十四五”期间，山东省级药品抽检量年均近1.2万批次，合格率保持在99.85%以上，高风险药品生产企业等6类重点主体检查覆盖率达到100%，在产药品生产企业实现抽检全覆盖，不合格产品处置率100%。

监管能力的提升还离不开技术支撑。目前，山东正在建设占地200亩、建筑面积23万平方米的省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台，已建成北方首个省级放射性药品检验实验室，以及全国规模最大的医疗器械电磁兼容、可用性检验实验室。山东大学、省医疗器械和药品包装检验研究院均获批建设国家药监局监管科学创新研究基地，相关技术团队还参与服务全球首款、国内唯一侵入式脑机接口产品上市。

从一款创新药加快审评，到一个医疗器械进入创新通道，再到一项技术成果走向国际市场，医药产业竞争已经不再只是单点技术竞争，更是创新、监管、服务、产业生态的综合比拼。

本次大会期间，与会专家将围绕“十五五”医药创新与产业高质量发展深入交流。山东也将以此次大会为契机，进一步深化药品监管改革，加大创新药械研发支持力度，完善医药创新生态，推动更多创新成果加快转化落地。

（大众新闻记者 王鹤颖）