珍视明（江西）药业多批次滴眼液抽检不合格，涉及性状、粒度项目

近日，国家药品监督管理局发布《关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）》。通告显示，珍视明（江西）药业股份有限公司生产的多批次妥布霉素地塞米松滴眼液，经北京市药品检验研究院检验，不符合药品规定，不合格项目涉及性状、粒度。

涉事药品为妥布霉素地塞米松滴眼液，规格5ml：妥布霉素15mg和地塞米松5mg，标示上市许可持有人、标示生产企业均为珍视明（江西）药业股份有限公司。涉及批号包含250508、250907、250910、250916、250917、251001、251002等多个批次。

检品抽自多家医药经营单位，包括江西省雯华药业有限公司、江苏赛邦药业有限公司、包头市天芮医药有限责任公司、湖北亿昊药业有限公司、成都西部医药经营有限公司、重庆和平药房连锁有限责任公司医药保健品分公司、克拉玛依康宁健康药房有限公司十六分店、辽宁九丰药业有限公司、丰沃达医药科技（江苏）有限公司。检验依据为《中华人民共和国药典》2020年版二部及四部、《中华人民共和国药典》2025年版二部及四部，检验结论为不符合规定。部分批次不合格项目为性状，部分批次同时存在性状、粒度两项不达标。

国家药监局通告要求，针对上述不符合规定药品，药品监管部门已督促相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，全面排查不合格原因并落实整改。同时要求属地省级药品监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》，对企业涉嫌违法行为组织立案调查，并依规公开查处结果。

妥布霉素地塞米松滴眼液为眼科临床常用制剂，性状、粒度是滴眼液关键质量指标，粒度不达标会增加眼部异物感、刺激风险，性状异常提示药品理化状态发生改变，直接关系用药安全。

信息来源：国家药品监督管理局2026年第30号通告。

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