4批次药品抽检不合格，武汉诺安药业相关乳膏pH值不符合规定

近日，国家药监局发布《关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）》，通告披露，武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松乳膏经检验不符合药品规定，不符合规定项目为pH值。

据通告信息，厦门市食品药品质量检验研究院开展本次检验。不合格药品为丙酸氟替卡松乳膏，规格0.05%（15g:7.5mg），标示生产企业、上市许可持有人均为武汉诺安药业有限公司，涉及批号分别为20250905、20250906、20250907、20251001。

检品来源覆盖多个经营、生产环节，样品分别抽自上药控股宁波医药股份有限公司、金华英特药业有限公司、广州市济帆药业有限公司、武汉诺安药业有限公司、赤峰市金泰医药有限责任公司。检验依据为国家药品监督管理局药品注册标准YBH09502023，检验结论为不符合规定。

国家药监局通告明确，针对上述不符合规定药品，药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

丙酸氟替卡松乳膏属于外用糖皮质激素类药膏，pH值是药品重要检查项，pH偏离标准范围，会影响药品稳定性、药效发挥，也会对皮肤产生刺激风险。

信息来源：国家药品监督管理局2026年第30号通告。

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