青岛国信制药：三十载向海问药，解锁“蓝色药库”创新密码

大众网记者 郑阳 青岛报道

9月11日，“见证青岛·专精特新赋能高质量发展”专题媒体行走进青岛国信制药有限公司，实地探访这家国内最早深耕海洋生物制药的本土链主企业。从实验室的基础研究，到中试放大，再到产业化落地，在这里，“向海问药”不再只是科研梦想，一条条完整的创新链条，正把海洋里的生物资源，转化为守护百姓生命健康的好药。

海畔扎根三十载 三步踏出海药发展路

青岛国信制药最早可以追溯到1994年，是青岛市“10+1”创新型产业体系生命健康产业链主企业，集研发、生产、销售于一体。企业确立海洋药物与骨科药物双轮驱动发展战略，锚定“全球海洋生物医药的创新旗帜，国内骨科领域的权威专家”发展目标，扎根青岛深耕海洋制药赛道。

为什么选择青岛深耕海洋药物？青岛国信制药总裁王明刚给出答案：青岛坐拥优质黄海海域，海洋生物资源得天独厚，同时集聚中国海洋大学、中国科学院海洋所、青岛海洋生物医药研究院等一批顶尖科研平台，全国近四成涉海高端研发力量汇聚于此，产学研合作基础扎实。2018年，“蓝色药库”共同梦想在这里提出，更为企业的发展指明了战略方向。

回望企业三十余年发展历程，大致划分为三个关键阶段。起步探索阶段，国内医药行业扎堆仿制药，海洋创新药属于少有人涉足的“深水区”。企业依托科研院所边学习边攻关，从藻酸双酯钠工艺开发入手，一点点摸索海洋药物从实验室走向工业化生产的路径，在不断试错中沉淀宝贵经验。平台搭建阶段，企业建成全国唯一国家级海洋药物中试基地，搭建完备中试生产体系与高水平质量检测中心，打通海洋药物科研成果中试放大的关键堵点。进入技术突破与成果转化新阶段，企业深度绑定高校科研力量，搭建起从靶点挖掘、中试放大、临床研究到产业化落地的全链条创新体系，多款重磅海洋创新药管线加速推进。

大海捞针 闯关海洋新药研发

向海洋索取新药，是开拓新药研发的全新疆域。陆地先导化合物经过多年挖掘，优质可开发资源日趋稀缺。海洋覆盖地球七成以上面积，海洋生物量占地球总生物量87%，在高压、高盐、低氧的极端环境下，海洋生物演化出大量陆地物种不具备的特殊活性物质，海洋天然产物成药性可达陆源生物的5倍，为疑难病症治疗提供全新的研发方向。

但海洋新药研发堪称一场“大海捞针”式的艰苦攻关。首先是“找种子”难，海洋已知生物20多万种，还有大量物种尚未被命名，需要从中筛选万分之一具备成药潜力的活性物质，筛选工作量巨大；海洋活性物质含量极低，获取几克纯品，往往就要消耗上百公斤海洋生物鲜样。拿到活性“种子”之后，制药的挑战才刚刚到来。海洋来源化合物化学结构复杂，靶点解析、人工合成难度极大。即便体外实验效果优异，很多候选分子也会在药效、毒理、代谢的临床验证环节遭遇失败。一款海洋新药的诞生，往往需要十几年乃至数十年持续投入，离不开企业、科研院所、资本与政策多方协同。

产学研同频共振 打通成果转化“最后一公里”

为破解科研转化难题，国信制药搭建了深度闭环的产学研合作体系。将高校院所的基础研究作为企业的“创新种子库”，科研院所主攻前端基础发现，企业提前介入中试、临床环节，实现“研发转化落地”无缝衔接。企业与中国海洋大学共建山东省糖科学与糖药物重点实验室等多个创新平台，共建研究生联合培养基地、海洋生物医药现代产业学院；与青岛海洋生物医药研究院共建海洋糖类创新药物山东省工程研究中心，平台、人才、项目多维联动，打通成果转化的堵点。

依托这套创新体系，企业收获一批标志性成果。国内第一款、全球第五款海洋药物藻酸双酯钠便诞生于此，以海带、昆布等褐藻为原料，用于缺血性心脑血管疾病治疗，斩获24项国内外大奖。在此基础上迭代升级的甘糖酯片，用于高脂血症治疗，如今其治疗代谢相关脂肪性肝炎的新适应症，已获批开展临床试验。

目前企业已有3款上市海洋药物，3款处于临床阶段，6款完成储备。核心管线BG136是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物，用于晚期实体瘤治疗，已完成Ⅱ期单用临床研究，PD1联合用药申报已获受理；1类海洋小分子新药LY104，是蓝色药库计划首个获批临床的海洋小分子药物，瞄准慢阻肺治疗，正在推进合作落地，还有前列腺癌、脱发、高尿酸等多个方向候选药物储备待立项。

除海洋药物赛道之外，企业骨科核心产品骨化三醇软胶囊打破国外垄断，连续十二年稳居国内同类产品市场占有率第一位，守护万千骨质疏松患者。

面向未来，青岛国信制药定下清晰目标，力争到“十五五”期间，实现在研8款、储备3款，推动海洋药物研发实力跻身全球第一梯队。以国家级海洋药物中试基地为支点，持续释放青岛“蓝色药库”潜力，推动更多海洋创新药走出实验室、走进医院药房。