滨州合成生物产业斩获国际认证新突破！合成生物β-胡萝卜素获美国FDA权威认可

近日，滨州市合成生物产业国际化、高端化发展取得标志性成果。辖区内生物制造企业山东微研生物科技有限公司依托自主核心技术，研发生产的合成生物β-胡萝卜素顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）严苛评审，成功斩获FDA  GRAS备案认证（编号：GRN 1328）及官方“无异议函”。此次国际权威认证的落地，标志着滨州合成生物食品原料领域的技术研发、生产质控、合规体系建设跻身全球先进水平，实现了该市生物制造产品进军国际高端市场的重大突破，进一步擦亮了滨州高端生物制造产业名片。

据介绍，此次合成生物β-胡萝卜素产品顺利通过认证，充分验证了滨州合成生物终端产品的安全稳定性、品质合规性与技术先进性，完全适配全球主流食品、功能性膳食、食品添加剂等领域的准入标准，为我市高端生物基原料、天然色素类产品开拓全球市场打通了关键壁垒。

作为兼具高营养价值与产业价值的核心生物活性原料，β-胡萝卜素抗氧化性突出，可在人体中高效转化为维生素A，对视力保护、人体黏膜养护、机体机能调节具有重要作用，同时凭借天然安全、性能稳定的着色优势，是全球食品、健康产业的核心刚需原料。相较于传统化学合成、植物提取工艺，依托合成生物技术制备的β-胡萝卜素，具备绿色低碳、品质可控、高效量产、性价比突出的显著优势，精准契合全球天然化、低碳化、生物化的产业升级趋势，能够有效赋能食品加工、健康养生、饲料加工等上下游产业提质增效，助力终端产业打造差异化竞争优势。

此次国际认证的取得，是滨州市深耕合成生物新赛道、培育生物制造新质生产力的重要成果。近年来，该市将合成生物产业作为生物医药与医养健康产业链的核心细分领域重点培育，立足本地生物产业基础，聚焦生物制造高端化、绿色化、智能化发展方向，持续完善产业培育体系、强化科创政策扶持、搭建产学研用融合平台，重点攻坚底盘细胞设计、菌种定向育种、高密度绿色发酵、精细化分离纯化、全流程质量管控等关键核心技术。通过持续的技术迭代与工艺优化，滨州合成生物产业逐步突破国外技术壁垒，打破了高端天然色素领域的长期技术垄断，成功实现β-胡萝卜素、虾青素、斑蝥黄等多款高端生物活性产品的绿色高效、规模化量产，补齐了区域高端生物原料产业短板。

依托持续的技术创新、严苛的质量管控和完善的产业配套，滨州生物制造产品的国际认可度持续提升，市场竞争力不断增强。目前，滨州市合成生物高端原料产品已广泛覆盖食品加工、畜牧水产养殖、健康保健、植保应用等多个重点领域，形成从菌种研发、绿色生产、精深加工到市场出口的合成生物全链条产业生态，产品远销海外多个国家和地区，成为鲁北地区高端生物制造产业发展的核心高地。

下一步，滨州市将以此次FDA国际权威认证为契机，持续深耕合成生物战略性新兴产业赛道，紧扣新质生产力培育要求，加大核心技术攻关、科创成果转化、产业生态培育力度，持续完善绿色低碳生物制造产业体系。依托高新区合成生物产业布局与科创平台优势，持续推动合成生物技术与食品添加剂、生物医药、美妆护肤、饲料加工、现代农业等多领域深度融合，加速高端生物原料产品迭代升级，持续拓宽国内外高端市场渠道。同时，持续优化产业发展生态，强化龙头引领、梯队培育、链条延伸，全力打造区域领先、全国知名的合成生物研发创新与产业化示范基地，持续推动全市生物经济高质量发展，彰显滨州在全省、全国生物制造领域的创新活力与产业担当。

（大众新闻记者  程芃芃  通讯员  初宝瑞  陈正杰）