烟台黄渤海新区生物医药产业产值近200亿元,入选全国首批国家级战略性新兴产业集群

烟海e家    2026-09-15 14:12:49

  生物医药产业是关乎国民健康、科技进步的战略性新兴产业,也是黄渤海新区重点培育的新兴支柱产业。

  如今,这里已培育形成“一谷五链”产业格局,涌现出荣昌生物、正海生物、隽秀生物、泰燊生物等一批具有核心竞争力的创新型企业。2025年,全区生物医药产业产值近200亿元,入选全国首批66个国家级战略性新兴产业集群。

  连日来,记者走进黄渤海新区生物医药企业研发生产一线,探访这片产业热土上的创新实践与开放发展。

  技术创新,锻造发展新引擎

  生物医药产业的核心竞争力,归根到底是技术创新能力。从0到1的源头技术攻关,再从1到N的产业化放大,是企业发展壮大的底层逻辑。在黄渤海新区,生物医药企业纷纷将自主创新作为立身之本,聚力突破关键核心技术,抢占发展制高点。

  今年3月,正海生物发布新品——海奥3D钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料,这是国内首款采用3D打印技术、具备主动成骨功能的口腔骨修复产品,为临床带来突破传统被动成骨局限的创新解决方案。该产品富含钙、磷、硅、镁四种关键元素,能够精准调控骨再生微环境,实现更优的骨保存量、更快的骨形成速度与更佳的骨生成质量,尤其适用于上颌窦植骨、大面积骨缺损修复等复杂场景。

  “海奥3D骨修复材料的推出,不仅是技术的突破,更是对临床需求的深度回应。”正海生物总经理宋侃表示,深耕生物再生材料领域多年,正海生物多款Ⅲ类修复产品临床效果对标进口产品,展现出强劲的国产替代实力。

  同样坚守创新的荣昌生物,在创新药赛道上跑出了“加速度”。

  两款已上市核心药品泰它西普与维迪西妥单抗的适应症版图持续扩张。2026年上半年,泰它西普获批适应症增至5项,覆盖系统性红斑狼疮、重症肌无力、类风湿关节炎、IgA肾病和干燥综合征;维迪西妥单抗于2026年4月获批一线治疗HER2表达尿路上皮癌,填补了该领域的国际空白,有望重塑尿路上皮癌一线治疗格局。此外,RC148作为荣昌生物管线中极具全球竞争力的PD-1/VEGF双抗,正在开展单药及联合疗法针对多种晚期恶性实体瘤的临床研究,具有全球首创、同类最佳潜力的RC278、RC288等新一代ADC药物正加速推进临床试验。另有十余个产品处于早期研发和临床阶段。

  走进泰燊生物研发中心,科研人员正围绕卡拉胶、海藻酸钠等几款核心产品开展提取工艺优化与应用性能测试,在一轮轮严谨实验中打磨产品纯度、稳定性和功能性,加快推动海洋生物提取技术向高端化迈进。

  深耕海洋生物科技二十余载,泰燊生物已经构建起全链条绿色海洋生物产业体系:前沿研发中心汇聚行业精英,以3项软件著作权、3项授权发明专利及10余项储备专利为技术引擎,持续加速产品迭代;生产基地配备国际先进设备,实现生产全流程精密管控。此外,泰燊生物还与中国科学院烟台海岸带研究所、烟台大学等开展产学研深度合作,推动科研成果高效转化为现实生产力。

  作为一家专注于体外诊断试剂和医疗健康产品研发、生产和销售的创新型企业,烟台普罗吉医药科技有限公司始终坚持创新,与清华大学合作,构建起产、学、研、服一体化的创新运营体系,研发出全球可用于临床的热休克蛋白90α(Hsp90α)定量检测产品,用于肺癌及肝癌临床检测,产品获得国家第三类医疗器械证书,并通过欧盟CE认证。

  随着创新生态持续优化、产学研用深度融合,越来越多的创新成果持续涌现,为黄渤海新区生物医药产业高质量发展注入了澎湃动能。

  扬帆出海,拓展全球新格局

  如果说创新是立身之本,那么国际化就是跃升之翼。在黄渤海新区,一批生物医药企业正以全球视野配置资源、布局市场,从产品出海到技术授权,从注册认证到全球临床,一条通向世界的产业航道加速贯通。

  荣昌生物以一系列重磅海外授权交易为契机,成为中国创新药“出海”的标杆。今年1月,荣昌生物与国际制药巨头艾伯维就RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利。荣昌生物获得6.5亿美元(约合人民币44.31亿元)首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款,以及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费。2026年4月,荣昌生物确认已收到该笔首付款。

  当然,RC148并非荣昌生物的第一个出海产品。此前,维迪西妥单抗以26亿美元刷新国产创新药海外授权纪录,泰它西普、RC28等产品也已先后完成对外授权合作,覆盖肿瘤、自免、眼科等黄金赛道。截至目前,荣昌生物创新药出海总金额已超过126亿美元。

  作为深耕海洋生物提取与新材料研发的国家级高新技术企业,泰燊生物的全球化之路走得也颇为稳健。

  走进企业产品展示区,卡拉胶、海藻酸钠、琼脂、协力芯胶等核心产品一字排开,这些看似普通的粉末,正是全球食品工业不可或缺的“隐形密码”。从口感细腻的果冻软糖、饮品,到安全稳定的肉制品,再到海藻水晶面膜等高端化妆品,凭借卓越性能与可靠品质,泰燊生物的产品已广泛应用于食品、美容护肤、宠物食品、医药、保健品、日化、纺织印染等领域,为全球各行业客户提供创新解决方案。

  “2025年,公司新工厂成功实现协力芯胶规模化生产,产品远销东南亚、欧美、中东、非洲及日本、韩国等地区。”泰燊生物董事长许开鑫介绍,公司正以海洋生物科技为纽带,将“烟台智造”的绿色方案送达世界各地的生产线与餐桌。

  正海生物的全球化布局同样蹄疾步稳。企业聚焦东南亚市场,核心产品口腔修复膜已取得印度尼西亚卫生部批准的D类注册证,面向欧洲市场的核心产品CE认证准备工作也已全面启动。

  从创新药海外授权到海洋生物产品远销全球,从医疗器械注册认证到全球多中心临床布局,黄渤海新区生物医药企业正以多元路径融入全球产业链、创新链、价值链。

  聚链成群,构筑产业新高地

  企业的蓬勃发展,根植于黄渤海新区精心培育的产业沃土。黄渤海新区生物医药产业集群入选全国首批66个国家级战略性新兴产业集群,被科技部认定为“国家火炬生物与新医药特色产业基地”,在赛迪《生物医药产业园区百强榜》中列第21位。2025年,该区生物医药产业产值近200亿元。

  一串亮眼数据的背后,是一个产业从“点上开花”到“链上成景”的深刻跃迁。黄渤海新区将生物医药产业列为重点培育的新兴支柱产业,系统谋划、统筹布局,发展形成了“一谷五链”的产业格局。“一谷”,即烟台国际生物药谷,目前已建成110多万平方米,聚集120多家企业,一栋栋现代化厂房与研发楼宇拔地而起,成为产业集聚的强磁场。“五链”,就是以荣昌生物、东诚药业、万润药业等为代表的创新药物产业链;以正海生物、隽秀生物、艾德康等为代表的高端医疗器械产业链;以迈百瑞、皓元医药等为代表的医药技术服务产业链;以海纤生物等为代表的医美新材料产业链;以新时代健康为代表的健康保健食品产业链。五链交织、多业态融合,各类企业在这片沃土上互助共赢,良性发展格局加速成形。

  产业集聚效应持续显现。截至目前,黄渤海新区已引进和聚集罗永章、房健民等世界级生物医药领军人才和研发人员超过5000名,上下游企业超过220家,其中规上工业企业49家、高新技术企业64家、专精特新等高成长企业112家,搭建起市级以上科创平台66个,获批及在研国家一类新药、三类医疗器械30多个,一个要素齐备、活力充沛的生物医药产业生态已然成形。

  一组组跃动的数据、一项项突破的技术、一个个出海的案例,见证着这片产业沃土的厚积薄发,也昭示着未来更大的可能。我们期待这片产业热土产出更多守护国民健康的创新成果,在全国生物医药产业版图中持续擦亮“黄渤海新区”名片。

  记者 刘洁 通讯员 郭传义 姜乾 刘鹏

责任编辑:姜合秀