完成首次入组!滨州市中心医院首例肿瘤临床试验项目顺利启动

滨州民生 |  2026-09-18 08:17:23

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9月9日,滨州市中心医院在肿瘤科一病区成功启动院内首例“注射用罗普司亭N01(QL0911)在肿瘤治疗所致血小板减少(CTIT)中的随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究”试验项目,受试者顺利完成入组用药。


临床研究顺利的开展标志着医院肿瘤临床研究工作迈出全新一步,为肿瘤患者带来治疗新选择。


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本次研究由齐鲁制药申办,项目团队对试验方案、药物管理、给药规范、受试者保护、不良事件处理等核心内容进行系统培训,明确各岗位人员职责,严格落实GCP相关要求,保障临床试验科学、规范、安全开展。


肿瘤治疗所致血小板减少症(CTIT)是化疗常见不良反应,可增加出血风险,严重时会导致化疗减量、延期甚至终止,影响抗肿瘤治疗效果。本项随机双盲安慰剂对照临床研究,旨在评价QL0911用于肿瘤化疗引起血小板减少的疗效与安全性,探索新的升血小板治疗方案。


项目启动后,医院将严格遵循临床试验方案与GCP原则,做好受试者招募、随访、标本管理与安全监测工作,高质量推进项目实施。同时依托本次临床试验,肿瘤科团队将进一步提升临床科研能力,接轨前沿药物研究,让本地肿瘤患者有机会免费接触前沿在研药物,在家门口就能享受到规范、先进的临床研究诊疗服务,助力区域肿瘤诊疗水平持续提升。