开拓肿瘤精准治疗新路径，青大附院肿瘤内科临床研究成果亮相2026世界肺癌大会

世界肺癌大会（WCLC）由国际肺癌研究协会（IASLC）主办，是全球胸部肿瘤领域规模最大、学术水平最高的学术盛会，代表肺癌诊疗领域的前沿方向，汇聚全球顶尖专家学者共同交流肺癌领域最新诊疗进展与科研成果。近日，2026世界肺癌大会成功举行，青大附院肿瘤精准医学中心王静教授牵头开展的《A Prospective, Multicenter, Exploratory Clinical Study of Tislelizumab Combined With Nintedanib for Consolidation Treatment of Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer》（替雷利珠单抗联合尼达尼布用于局限期小细胞肺癌巩固治疗的一项前瞻性、多中心、探索性II期临床研究）成功入选壁报（Poster）展示。

直面临床未被满足的治疗困境

局限期小细胞肺癌（LS‑SCLC）是恶性程度极高的神经内分泌肿瘤，肿瘤增殖速度快、易发生远处转移。尽管同步/序贯放化疗可以让部分患者获得较好的初始治疗应答，但大部分患者后续仍会出现疾病进展，亟需更加安全有效的巩固治疗方案。既往ADRIATIC研究证实度伐利尤单抗可用于巩固治疗，但放化疗后序贯免疫治疗，放射性肺炎及免疫性肺炎叠加风险突出，任意级别肺炎发生率达38.2%，3-4级肺炎发生率3.1%，不良反应导致治疗中断率高达21%。如何降低放化疗后巩固阶段肺炎风险，是目前临床上亟待解决的难题。

尼达尼布是多靶点酪氨酸激酶抑制剂，靶向VEGFR、FGFR、PDGFR通路，已获批用于治疗特发性肺纤维化。现有证据证实尼达尼布兼具抗纤维化、抗炎作用，可改善免疫检查点抑制剂及放疗诱发的肺损伤；同时，三重抗血管生成作用能够抑制肿瘤血管新生，重塑肿瘤微环境。替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）联合尼达尼布二者机制互补，在局限期小细胞肺癌放化疗结束后的巩固治疗具备了充分的理论基础。

探索免疫联合抗血管全新治疗策略

该研究是一项前瞻性、多中心、单臂II期探索性临床研究，计划入组46例局限期小细胞肺癌患者。受试者需完成根治性同步放化疗且疾病未进展，接受替雷利珠单抗（200mg Q3W）联合尼达尼布（150mg bid Q3W）巩固治疗。主要研究终点为治疗相关肺炎的发生率；次要研究终点为12周期巩固治疗完成率、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、6个月/1年无进展生存率（PFS率）、无进展生存期（PFS）、2年总生存率（OS）、总生存期（OS）及整体安全性；探索性终点为挖掘与疗效相关的预测、预后生物标志物，为后续更大规模随机对照试验提供生物学依据与临床可行性证据。

研究已于2026年6月正式启动入组。该方案旨在探索兼顾疗效与肺安全性的巩固新模式，希望能够在控制肿瘤复发的同时，降低放化疗后叠加肺损伤风险，为局限期小细胞肺癌患者带来新的治疗思路。

持续开拓肿瘤精准治疗新路径

青大附院肿瘤医院在崂山院区开设肿瘤临床研究病房，依托医院优质医疗资源，搭建规范化、国际化的临床研究平台，聚焦肺癌、消化道肿瘤等恶性肿瘤，开展免疫、靶向、ADC等多种抗肿瘤药物注册临床试验；同时积极开展研究者发起的临床研究（IIT），与国内外多家创新药企和临床研究机构合作，让患者可以便捷对接国内外前沿新药与创新治疗方案。目前在研项目覆盖肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及多种晚期实体瘤，为肿瘤患者探索更安全、更有效的治疗选择。

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目前，多项在研临床研究项目公开招募患者：

肺癌・非小细胞肺癌（NSCLC）

SHR-A1811一线治疗HER2突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机对照、开放性、多中心III期研究

探究不同给药模式下赛美纳一线治疗伴脑转移晚期非小细胞肺癌的安全性和疗效

一项评估SCTB14对比帕博利珠单抗一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究

一项比较YL202和多西他赛治疗局部晚期或转移性EGFR敏感突变型非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的III期研究

一项评估JS212联合治疗晚期肺癌患者的II期临床研究

评估IBI351联合化疗在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌参与者中的有效性和安全性的开放、多中心、Ib/III期研究

评估IBI363联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ib期研究（初治非小细胞肺癌队列）

RC148联合含铂化疗对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期研究

一项评估HLX43（抗PD-L1的ADC）单药或联合HLX07对比多西他赛在既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性的随机、开放标签、国际多中心II/III期临床研究

伏美替尼对比研究者选择的奥希替尼或阿法替尼一线治疗携带EGFR PACC罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究（ALPACCA，全球多中心III期临床研究）

一项评价JMKX000197联合胸腔置管引流对比顺铂联合胸腔置管引流治疗恶性胸腔积液的随机、对照、双盲、多中心II期临床研究

肺癌・小细胞肺癌（SCLC）

替雷利珠单抗联合尼达尼布巩固治疗局限期小细胞肺癌的前瞻性、多中心探索性II期研究

度伐利尤单抗联合EP后接受放化疗随后使用度伐利尤单抗巩固治疗局限期小细胞肺癌患者的II期研究（CONCUR 研究）

阿得贝利单抗联合化疗及胸部放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机对照、III期临床研究

阿德贝利单抗联合阿帕替尼及白蛋白紫杉醇治疗既往免疫治疗失败的广泛期小细胞肺癌的前瞻性、多中心、探索性研究

胃癌/胃食管结合部腺癌/结直肠癌

注射用SHR-1826联合其他抗肿瘤治疗在实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的IB/II期临床研究（初治胃癌，c-MET高表达）

一项评估JS107联合特瑞普利单抗和化疗对比信迪利单抗联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性的胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究

一项评估JS107对比研究者选择治疗作为CLDN18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌二线或以上治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究

一项评估HLX05对比爱必妥®在转移性结直肠癌患者中的药代动力学相似性及有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照I期临床研究

晚期实体瘤

一项评价SYN818与奥拉帕利联合给药在携带BRCA突变和/或HRR通路缺陷的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib期研究

SSGJ-705单药或联合治疗在HER2表达的晚期恶性实体瘤中的II期临床研究

SSGJ-705联合SSGJ-612±化疗治疗HER2表达的晚期恶性实体瘤的II期临床研究

一项在晚期实体瘤患者中评价PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的首次人体、开放性、多中心的I期研究

SHR-8203注射液在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的开放、多中心I/II期临床试验

咨询地址：崂山院区2号楼二楼肿瘤科门诊

出诊专家：

于壮 主任医师：每周一上午

王静 主任医师：每周二上午、周四上午

朱静娟 主任医师：每周一上午、周五下午

孙丽斌 副主任医师：每周二上午、周五上午

李田军 主治医师：每周二下午

杨雪 主治医师：每周一下午

宋伟 主治医师：每周四下午

（半岛全媒体记者 毛梓权）