山东药监六分局联合成武县市场监管局开展采血管专题风险会商

为压实医疗器械生产企业质量安全主体责任，防范医疗器械质量安全区域性风险，保障集采产品用械安全有效，近日，省药监局六分局联合成武县市场监管局开展一次性使用真空采血管专题风险会商。辖区所有采血管生产企业主要负责人、管理者代表、质量及生产负责人参与会商。

会商立足真空采血管集采产品监管重点，围绕产品生产、检验全流程，集中梳理研判原料管控、生产工艺、质量检测、成品放行等关键环节潜在风险点。各方深入交流风险识别方法、隐患排查重点及精准防控措施，针对性完善全过程风险防控机制。

会商强调，集采医疗器械关乎群众就医安全，各生产企业要时刻绷紧质量安全这根弦，守牢质量安全底线，严格落实新修订《医疗器械生产质量管理规范》，常态化开展风险自查自纠，及时化解各类生产质量风险。

下一步，两级监管部门将压实属地监管责任，强化全链条监管，持续规范企业生产行为，切实保障辖区真空采血管产品质量，守护群众用械安全。

（大众新闻记者 刘英）