山东省医疗器械“审检联动园区行”活动走进威海

9月17日，由山东省医疗器械审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院联合主办，威海市市场监管局承办的医疗器械“审检联动园区行”主题活动在威海举办。作为2026年“药品安全宣传周”重点活动之一，本次活动聚焦产业创新需求，强化精准技术帮扶，吸引威海、烟台两地200余家医疗器械企业代表参加。

活动聚焦医疗器械注册审评、检验检测中的难点堵点问题，邀请省级审评、检验领域专家现场授课。专家围绕医疗器械注册申报流程及服务举措、有源医疗器械临床评价要求及常见问题、体外诊断试剂（IVD）审评常见问题、临床试验检查要点以及医疗器械无菌检查法等主题进行系统讲解，并就企业研发、注册、检验中的实际问题开展现场答疑交流。授课内容紧贴企业需求，兼具政策性和实操性。

为切实破解企业创新发展痛点，活动专门设置创新产品专项辅导环节，面向重点创新医疗器械企业开展“一对一”专属辅导，聚焦创新产品研发注册难点、成果转化堵点，提供定制化技术指导与合规建议，助力企业规避研发风险、缩短申报周期、提升产品注册成功率，切实解决企业创新发展难题，受到参会企业的高度认可和好评。

下一步，山东省医疗器械审评查验中心将继续发挥省级技术支撑平台优势，常态化开展园区行精准帮扶活动，精准对接企业创新研发与成果转化需求，持续优化医疗器械产业营商环境，助力更多高临床价值、高科技含量的创新医疗器械落地上市，赋能全省医疗器械产业提质增效、创新升级，为全省医药健康产业高质量发展注入动能。

（大众新闻记者 刘英）