经济微观｜一款创新药的“淄博配方”

9月3日，淄博市企业瑞阳（山东）生物制药有限公司自主研发的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）获国家药监局批准上市。这是山东省“十五五”期间首个1类创新药、国内首款 RSV 预防用单抗，标志着山东省在感染性疾病被动免疫预防领域实现源头创新突破。

山东省“十五五”期间首个1类创新药为何诞生在淄博？答案，既在“种子”，也在“土壤”，更在“气候”。

“种子”为根。企业是科技创新的主体，是培育和发展新质生产力的关键载体。一粒种子长成参天大树，首先靠自己的生命力。创新药研发素以投入大、周期长、风险高著称。英沐乐今年 2月申报，9月即获批上市，从注册申报到获批仅用数月；今年6月，瑞阳生物现代化生物制药生产线已通过国药监局GMP符合性检查。这样的“加速度”，靠的是高起点的研发布局、真金白银的研发投入和一支能打硬仗的科研队伍。没有这粒“好种子”，再好的土壤、再宜的气候，也结不出创新的果实。

“土壤”为基。种子落土，还要看土质。作为传统老工业城市，淄博有深厚的工业基础和配套体系，从新材料、智能装备到生物医药，一批“专精特新”企业和创新成果相继涌现，人才、资本、配套渐成气候。从传统产业优化升级到新兴产业培育壮大，转型不是简单的“去旧立新”，而是“存量焕新” 与“增量换乘”并行发力。根深，方能叶茂。

“气候”为养。种子发芽，离不开阳光雨露。从研发初期主动对接企业需求、协调专家上门答疑，到提前排查隐患、保障注册核查流程顺畅，市市场监管局与省药监局三分局全程护航；山东省药监局审评核查淄博分中心，围绕创新药械全链条需求，从研发、临床到注册、生产全程跟进，让企业在“家门口”就能享受便捷高效的省级审评核查服务，业务办理时限较法定标准提速 50% 以上。把监管做在事前，把服务做到极致，监管服务的“靠前一步”，正是淄博的创新气候，润物无声。

一粒“英沐乐”照见的，不仅是企业自身的拼搏与坚守，更是淄博政企同向发力、同题共答的创新配方。当企业的硬功夫落进产业的厚土层、赶上营商的好气候，源头创新便破土而发。（王傈）