普法宣传强质量 同心守护药安全 ——药品安全宣传周走进企业主题宣传

为深入开展药品安全宣传周活动，压紧压实药品生产经营企业质量安全主体责任，从源头防范化解药品安全风险，山东省药监局五分局联合枣庄市市场监督管理局，组织开展“普法宣传强质量 同心守护药安全”药品安全宣传周进企业主题活动，将药品法治宣讲、合规指导送到企业一线。

药品安全，企业是第一责任人。本次进企业宣传活动，以《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规为宣讲重点，围绕药品购进验收、储存养护、温湿度监控、效期管理、处方药销售、不良反应监测、台账记录等关键管控环节开展普法。监管人员结合日常监管发现的典型案例以案释法，详细讲解违法违规行为对应的法律责任，清晰划定经营红线、质量底线，引导企业负责人和质量管理人员牢固树立依法经营意识。

活动现场针对企业在质量管理体系运行、人员培训、风险自查等方面遇到的实际困难，监管人员面对面进行专业指导，逐项提出优化整改建议，督促企业健全内部质量管理制度，落实全流程质量管控，把质量责任落实到每个岗位、每个环节，做到风险早发现、早处置。

此次宣传进企业，既是一次普法宣讲，也是一次上门帮扶。进一步强化了辖区药品经营企业主体责任意识，提升从业人员质量管理能力，推动企业由“被动接受监管”向“主动落实质量主体责任”转变。

下一步，山东省药监局五分局、枣庄市市场监督管理局将以本次药品安全宣传周为契机，持续深化药械企业普法帮扶，坚持监管与服务并举，常态化开展风险排查与合规指导，不断规范药品市场秩序，凝聚政企共治合力，切实守护人民群众用药安全。

（大众新闻记者 孟令洋）